サイコセラピー プラス: 認知行動療法と tDCS の組み合わせ
大うつ病における前頭前野直流刺激による認知行動心理療法の増強 (Psychotherapy Plus)
調査の概要
詳細な説明
脳刺激技術は、向精神薬に反応しない、または許容できない患者に対する有望な代替治療法として広く見られています。 特に、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、比較的使いやすく、忍容性に優れているため、多数の患者に使用される可能性があるため、特に注目されています。 したがって、tDCS の臨床効果を調査する多数の研究が実施され、統計的に有意な効果が得られましたが、それらの臨床的関連性は中程度です。 臨床研究は主に、前頭前野 (PFC) が主な刺激標的として注目されてきました。これは、外側 PFC がうつ病の病態生理に関与する脳ネットワーク内の重要な機能不全ノードであることを示す多数の研究結果に基づいています。
臨床的および健康な参加者を対象とした研究は、tDCS が認知行動療法の成功に関連する前頭前野機能を積極的に増強できることを示しています。 より具体的には、tDCS が再評価戦略と認知制御技術の使用を改善できることが示されています 。
今日まで、以前の研究は主にtDCSの世界的な抗うつ効果に対処しており、感情学習プロセスの障害または偏りなどのトップダウンのPFCプロセスによって媒介されるより制限された表現型への影響ではありません。 これらの試験はすべて、安静時に患者に刺激を加えています。 それにもかかわらず、最近の神経心理学的研究は、tDCS効果が「活動依存性」であるように見えることを示しています。これは、刺激されている脳領域が同時に認知課題に従事しているときに刺激効果が大きくなることを意味します. したがって、本研究では、うつ病に対する確立された非常に効果的な精神療法である認知行動療法(CBT)中に単極性大うつ病性障害の患者にtDCSを適用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単極性大うつ病性障害
除外基準:
- 大うつ病性障害以外の神経疾患または関連する精神疾患
- SSRIまたはミルタザピン以外の現在の投薬
- 躁病エピソード (生涯)
- 精神症状(生涯)
- -過去2年以内の心理療法による治療
- 電気けいれん療法による治療(生涯)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法+tDCS
TDCSと組み合わせたグループ認知行動療法
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グループ認知行動療法の 12 セッション、患者 6 名、セラピスト 2 名、期間: 100 分、週 2 セッション、合計 6 週間
認知行動療法中の経頭蓋直流刺激、10 分後に開始を遅らせて 30 分間、1 ~ 2 mA、電極位置 F3 上の陽極、F4 上の陰極
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アクティブコンパレータ:認知行動療法 + sham-tDCS
偽tDCSと組み合わせたグループ認知行動療法
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グループ認知行動療法の 12 セッション、患者 6 名、セラピスト 2 名、期間: 100 分、週 2 セッション、合計 6 週間
認知行動療法中の偽の経頭蓋直流刺激、10 分後に 30 分間の遅延開始、電極位置 F3 上の陽極、F4 上の陰極
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プラセボコンパレーター:認知行動療法
グループ認知行動療法のみ
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グループ認知行動療法の 12 セッション、患者 6 名、セラピスト 2 名、期間: 100 分、週 2 セッション、合計 6 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) で測定したうつ病の重症度の変化
時間枠:無作為化後 6 週間、18 週間、30 週間
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訓練を受けた臨床医による MADRS 評価、ベースラインの MADRS と介入後の MADRS との比較、グループ比較: 治療グループと 2 つの対照介入。
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無作為化後 6 週間、18 週間、30 週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Malek Bajbouj, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aust S, Brakemeier EL, Spies J, Herrera-Melendez AL, Kaiser T, Fallgatter A, Plewnia C, Mayer SV, Dechantsreiter E, Burkhardt G, Strauss M, Mauche N, Normann C, Frase L, Deuschle M, Bohringer A, Padberg F, Bajbouj M. Efficacy of Augmentation of Cognitive Behavioral Therapy With Transcranial Direct Current Stimulation for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Jun 1;79(6):528-537. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0696.
- Bajbouj M, Aust S, Spies J, Herrera-Melendez AL, Mayer SV, Peters M, Plewnia C, Fallgatter AJ, Frase L, Normann C, Behler N, Wulf L, Brakemeier EL, Padberg F. PsychotherapyPlus: augmentation of cognitive behavioral therapy (CBT) with prefrontal transcranial direct current stimulation (tDCS) in major depressive disorder-study design and methodology of a multicenter double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Dec;268(8):797-808. doi: 10.1007/s00406-017-0859-x. Epub 2017 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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