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サイコセラピー プラス: 認知行動療法と tDCS の組み合わせ

2021年8月24日 更新者:Malek Bajbouj、Charite University, Berlin, Germany

大うつ病における前頭前野直流刺激による認知行動心理療法の増強 (Psychotherapy Plus)

この研究では、認知行動心理療法 (CBT) と前頭前野経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の併用が、CBT と偽 tDCS の併用または CBT 単独よりも、うつ病患者の症状の軽減に関してより効果的かどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

脳刺激技術は、向精神薬に反応しない、または許容できない患者に対する有望な代替治療法として広く見られています。 特に、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、比較的使いやすく、忍容性に優れているため、多数の患者に使用される可能性があるため、特に注目されています。 したがって、tDCS の臨床効果を調査する多数の研究が実施され、統計的に有意な効果が得られましたが、それらの臨床的関連性は中程度です。 臨床研究は主に、前頭前野 (PFC) が主な刺激標的として注目されてきました。これは、外側 PFC がうつ病の病態生理に関与する脳ネットワーク内の重要な機能不全ノードであることを示す多数の研究結果に基づいています。

臨床的および健康な参加者を対象とした研究は、tDCS が認知行動療法の成功に関連する前頭前野機能を積極的に増強できることを示しています。 より具体的には、tDCS が再評価戦略と認知制御技術の使用を改善できることが示されています 。

今日まで、以前の研究は主にtDCSの世界的な抗うつ効果に対処しており、感情学習プロセスの障害または偏りなどのトップダウンのPFCプロセスによって媒介されるより制限された表現型への影響ではありません。 これらの試験はすべて、安静時に患者に刺激を加えています。 それにもかかわらず、最近の神経心理学的研究は、tDCS効果が「活動依存性」であるように見えることを示しています。これは、刺激されている脳領域が同時に認知課題に従事しているときに刺激効果が大きくなることを意味します. したがって、本研究では、うつ病に対する確立された非常に効果的な精神療法である認知行動療法(CBT)中に単極性大うつ病性障害の患者にtDCSを適用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 単極性大うつ病性障害

除外基準:

  • 大うつ病性障害以外の神経疾患または関連する精神疾患
  • SSRIまたはミルタザピン以外の現在の投薬
  • 躁病エピソード (生涯)
  • 精神症状(生涯)
  • -過去2年以内の心理療法による治療
  • 電気けいれん療法による治療(生涯)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法+tDCS
TDCSと組み合わせたグループ認知行動療法
グループ認知行動療法の 12 セッション、患者 6 名、セラピスト 2 名、期間: 100 分、週 2 セッション、合計 6 週間
認知行動療法中の経頭蓋直流刺激、10 分後に開始を遅らせて 30 分間、1 ~ 2 mA、電極位置 F3 上の陽極、F4 上の陰極
アクティブコンパレータ:認知行動療法 + sham-tDCS
偽tDCSと組み合わせたグループ認知行動療法
グループ認知行動療法の 12 セッション、患者 6 名、セラピスト 2 名、期間: 100 分、週 2 セッション、合計 6 週間
認知行動療法中の偽の経頭蓋直流刺激、10 分後に 30 分間の遅延開始、電極位置 F3 上の陽極、F4 上の陰極
プラセボコンパレーター:認知行動療法
グループ認知行動療法のみ
グループ認知行動療法の 12 セッション、患者 6 名、セラピスト 2 名、期間: 100 分、週 2 セッション、合計 6 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) で測定したうつ病の重症度の変化
時間枠:無作為化後 6 週間、18 週間、30 週間
訓練を受けた臨床医による MADRS 評価、ベースラインの MADRS と介入後の MADRS との比較、グループ比較: 治療グループと 2 つの対照介入。
無作為化後 6 週間、18 週間、30 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Malek Bajbouj, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2015年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 01EE1403F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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