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Psychotherapy Plus : combiner la thérapie cognitivo-comportementale avec la tDCS

24 août 2021 mis à jour par: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Augmentation de la psychothérapie cognitivo-comportementale avec stimulation préfrontale à courant continu dans la dépression majeure (Psychothérapie Plus)

L'étude examinera si la psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC) associée à la stimulation préfrontale transcrânienne à courant continu (tDCS) est plus efficace en ce qui concerne la réduction des symptômes chez les patients déprimés que la TCC associée à la tDCS factice ou à la TCC seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les techniques de stimulation cérébrale sont largement considérées comme des alternatives de traitement prometteuses pour les patients qui ne répondent pas ou ne tolèrent pas les médicaments psychotropes. En particulier, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) présente un intérêt particulier en raison de son potentiel d'utilisation par un grand nombre de patients en raison de sa facilité d'utilisation et de sa bonne tolérance. Ainsi, un grand nombre d'études portant sur les effets cliniques de la tDCS ont été réalisées avec des effets statistiquement significatifs mais qui sont d'une pertinence clinique modérée. Les études cliniques se sont principalement concentrées sur le cortex préfrontal (PFC) comme principale cible de stimulation sur la base des résultats de nombreuses études indiquant que le PFC latéral est un nœud dysfonctionnel clé dans les réseaux cérébraux impliqués dans la physiopathologie de la dépression.

Des études chez des participants cliniques et en bonne santé indiquent que la tDCS est capable d'augmenter positivement les fonctions préfrontales qui sont pertinentes pour une thérapie cognitivo-comportementale réussie. Plus précisément, il a été démontré que la tDCS est capable d'améliorer les stratégies de réévaluation ainsi que l'utilisation des techniques de contrôle cognitif.

À ce jour, les études précédentes ont principalement porté sur les effets antidépresseurs globaux de la tDCS et non sur les effets sur des phénotypes plus circonscrits médiés par des processus PFC descendants tels que des processus d'apprentissage émotionnel altérés ou biaisés. Tous ces essais ont appliqué la stimulation à des patients en position de repos. Néanmoins, des études neuropsychologiques récentes indiquent que les effets de la tDCS semblent être "dépendants de l'activité", ce qui signifie que les effets de stimulation sont plus importants lorsque la région cérébrale stimulée est simultanément engagée dans une tâche cognitive. Par conséquent, dans la présente étude, nous appliquerons la tDCS aux patients atteints de trouble dépressif majeur unipolaire pendant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un traitement psychothérapeutique bien établi et très efficace pour la dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- trouble dépressif majeur unipolaire

Critère d'exclusion:

  • maladies neurologiques ou maladies psychiatriques pertinentes autres que le trouble dépressif majeur
  • traitement actuel autre que les ISRS ou la mirtazapine
  • épisodes maniaques (à vie)
  • symptômes psychotiques (à vie)
  • traitement par psychothérapie au cours des 2 dernières années
  • traitement par électroconvulsivothérapie (à vie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie cognitivo-comportementale + tDCS
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe associée à la tDCS
12 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe, six patients, deux thérapeutes, durée : 100 minutes, deux séances par semaine pour un total de six semaines
stimulation transcrânienne par courant continu pendant la thérapie cognitivo-comportementale avec apparition retardée après 10 minutes pendant 30 minutes, 1-2 mA, anode sur électrode position F3, cathode sur F4
Comparateur actif: thérapie cognitivo-comportementale + sham-tDCS
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe associée à la tDCS factice
12 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe, six patients, deux thérapeutes, durée : 100 minutes, deux séances par semaine pour un total de six semaines
simulation de stimulation transcrânienne à courant continu pendant la thérapie cognitivo-comportementale avec apparition retardée après 10 minutes pendant 30 minutes, anode sur électrode position F3, cathode sur F4
Comparateur placebo: thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe uniquement
12 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe, six patients, deux thérapeutes, durée : 100 minutes, deux séances par semaine pour un total de six semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité de la dépression tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)
Délai: 6, 18 et 30 semaines après randomisation
Évaluations MADRS par des cliniciens formés, comparaison entre MADRS au départ et MADRS après l'intervention, comparaison de groupe : groupe de traitement par rapport aux deux interventions de contrôle.
6, 18 et 30 semaines après randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malek Bajbouj, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01EE1403F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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