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심리 요법 플러스: 인지 행동 요법과 tDCS의 결합

2021년 8월 24일 업데이트: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

주요 우울증에서 전전두엽 직류 자극을 통한 인지 행동 심리 치료의 강화(Psychotherapy Plus)

이 연구는 전전두엽 경두개 직류 자극(tDCS)과 결합된 인지 행동 심리 요법(CBT)이 가짜 tDCS 또는 CBT 단독과 결합된 CBT보다 우울증 환자의 증상 감소와 관련하여 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌 자극 기술은 향정신성 약물에 반응하지 않거나 내약성이 없는 환자를 위한 유망한 치료 대안으로 널리 알려져 있습니다. 특히 경두개직류자극술(tDCS)은 상대적으로 사용이 간편하고 내약성이 좋아 많은 환자가 사용할 가능성이 있어 특별한 관심을 받고 있다. 따라서, tDCS의 임상적 효과를 조사하는 많은 연구가 통계적으로 유의미한 효과를 가지고 수행되었지만 중간 정도의 임상적 관련성이 있습니다. 임상 연구는 측면 PFC가 우울증의 병리생리학과 관련된 뇌 네트워크 내에서 주요 기능 장애 노드임을 나타내는 수많은 연구 결과를 기반으로 주요 자극 대상으로 전전두엽 피질(PFC)에 주로 초점을 맞췄습니다.

임상 및 건강한 참가자에 대한 연구는 tDCS가 성공적인 인지 행동 치료와 관련된 전전두엽 기능을 긍정적으로 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. 보다 구체적으로, tDCS는 인지 제어 기술의 사용뿐만 아니라 재평가 전략을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.

지금까지 이전 연구는 주로 tDCS의 글로벌 항우울제 효과를 다루었으며 손상되거나 편향된 감정 학습 프로세스와 같은 하향식 PFC 프로세스에 의해 매개되는 보다 제한된 표현형에 대한 영향은 다루지 않았습니다. 이 모든 시험은 휴식 자세에서 환자에게 자극을 적용했습니다. 그럼에도 불구하고, 최근의 신경심리학적 연구는 tDCS 효과가 "활동 의존적"인 것으로 나타났으며, 이는 자극을 받는 뇌 영역이 동시에 인지 작업에 관여할 때 자극 효과가 더 크다는 것을 의미합니다. 따라서 본 연구에서는 단극성 주요우울장애 환자에게 인지행동치료(cognitive behavioral therapy, CBT) 동안 tDCS를 적용할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 단극성 주요 우울 장애

제외 기준:

  • 주요 우울 장애 이외의 신경계 질환 또는 관련 정신 질환
  • SSRI 또는 ​​Mirtazapine 이외의 현재 약물
  • 조증 삽화(평생)
  • 정신병적 증상(평생)
  • 지난 2년 이내에 정신 요법 치료
  • 전기 충격 요법으로 치료(평생)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료 + tDCS
TDCS와 결합된 그룹 인지 행동 치료
집단인지행동치료 12회기, 환자 6명, 치료사 2명, 소요시간: 100분, 주 2회, 총 6주
30분 동안 10분 후 지연 개시로 인지 행동 치료 동안 경두개 직류 자극, 1-2 mA, 전극 위치 F3 위의 양극, F4 위의 음극
활성 비교기: 인지 행동 치료 + 가짜 tDCS
Sham-tDCS와 결합된 그룹 인지 행동 치료
집단인지행동치료 12회기, 환자 6명, 치료사 2명, 소요시간: 100분, 주 2회, 총 6주
30분 동안 10분 후 지연 개시로 인지 행동 치료 동안 가짜 경두개 직류 자극, 전극 위치 F3에 양극, F4에 음극
위약 비교기: 인지 행동 치료
집단인지행동치료만
집단인지행동치료 12회기, 환자 6명, 치료사 2명, 소요시간: 100분, 주 2회, 총 6주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 우울증 중증도의 변화
기간: 무작위 배정 후 6주, 18주 및 30주
숙련된 임상의에 의한 MADRS 등급, 기준선에서 MADRS와 개입 후 MADRS 간의 비교, 그룹 비교: 치료 그룹 대 2개의 통제 개입.
무작위 배정 후 6주, 18주 및 30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Malek Bajbouj, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01EE1403F

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