Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия плюс: сочетание когнитивно-поведенческой терапии с tDCS

24 августа 2021 г. обновлено: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Расширение когнитивно-поведенческой психотерапии префронтальной стимуляцией постоянным током при глубокой депрессии (Психотерапия Плюс)

В исследовании будет изучено, является ли когнитивно-поведенческая психотерапия (КПТ) в сочетании с префронтальной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) более эффективной в отношении уменьшения симптомов у пациентов с депрессией, чем КПТ в сочетании с симуляцией tDCS или только КПТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы стимуляции мозга широко рассматриваются как многообещающая альтернатива лечению пациентов, которые не реагируют на психотропные препараты или не переносят их. В частности, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет особый интерес из-за ее потенциала для использования большим количеством пациентов из-за ее сравнительной простоты использования и хорошей переносимости. Таким образом, было проведено большое количество исследований клинических эффектов tDCS со статистически значимыми эффектами, но имеющими умеренную клиническую значимость. Клинические исследования в основном были сосредоточены на префронтальной коре (ПФК) как на основной мишени стимуляции, основанной на результатах многочисленных исследований, указывающих на то, что латеральная префронтальная кора является ключевым дисфункциональным узлом в мозговых сетях, участвующих в патофизиологии депрессии.

Исследования клинических и здоровых участников показывают, что tDCS способна положительно увеличивать префронтальные функции, которые имеют значение для успешной когнитивно-поведенческой терапии. В частности, было показано, что tDCS способна улучшить стратегии переоценки, а также использование методов когнитивного контроля.

На сегодняшний день предыдущие исследования в основном касались глобальных антидепрессивных эффектов tDCS, а не воздействия на более ограниченные фенотипы, опосредованные процессами нисходящей префронтальной коры, такими как нарушенные или предвзятые процессы эмоционального обучения. Во всех этих испытаниях стимуляция применялась к пациентам, находящимся в состоянии покоя. Тем не менее, недавние нейропсихологические исследования показывают, что эффекты tDCS, по-видимому, «зависят от активности», что означает, что эффекты стимуляции сильнее, когда стимулируемая область мозга одновременно задействована в когнитивной задаче. Поэтому в настоящем исследовании мы будем применять tDCS к пациентам с униполярным большим депрессивным расстройством во время когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), хорошо зарекомендовавшего себя и высокоэффективного психотерапевтического лечения депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- униполярное большое депрессивное расстройство

Критерий исключения:

  • неврологические заболевания или соответствующие психические заболевания, кроме большого депрессивного расстройства
  • текущие лекарства, кроме СИОЗС или миртазапина
  • маниакальные эпизоды (пожизненно)
  • психотические симптомы (пожизненно)
  • лечение психотерапией в течение последних 2 лет
  • лечение электросудорожной терапией (пожизненно)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когнитивно-поведенческая терапия + tDCS
Групповая когнитивно-поведенческая терапия в сочетании с tDCS
12 сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии, шесть пациентов, два терапевта, продолжительность: 100 минут, два сеанса в неделю, всего шесть недель.
транскраниальная стимуляция постоянным током во время когнитивно-поведенческой терапии с отсроченным началом через 10 минут в течение 30 минут, 1-2 мА, анод над положением электрода F3, катод над F4
Активный компаратор: когнитивно-поведенческая терапия + имитация tDCS
Групповая когнитивно-поведенческая терапия в сочетании с симуляцией tDCS
12 сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии, шесть пациентов, два терапевта, продолжительность: 100 минут, два сеанса в неделю, всего шесть недель.
имитация транскраниальной стимуляции постоянным током во время когнитивно-поведенческой терапии с отсроченным началом через 10 минут в течение 30 минут, анод над положением электрода F3, катод над F4
Плацебо Компаратор: когнитивно-поведенческая терапия
Только групповая когнитивно-поведенческая терапия
12 сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии, шесть пациентов, два терапевта, продолжительность: 100 минут, два сеанса в неделю, всего шесть недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии по шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 6, 18 и 30 недель после рандомизации
Оценки MADRS подготовленными клиницистами, сравнение между MADRS на исходном уровне и MADRS после вмешательства, сравнение групп: группа лечения против двух контрольных вмешательств.
6, 18 и 30 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Malek Bajbouj, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться