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Psychotherapie Plus: Kognitive Verhaltenstherapie mit tDCS kombinieren

24. August 2021 aktualisiert von: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Ergänzung der kognitiven Verhaltenspsychotherapie mit präfrontaler Gleichstromstimulation bei Major Depression (Psychotherapie Plus)

In der Studie soll untersucht werden, ob eine kognitive Verhaltenspsychotherapie (KVT) in Kombination mit einer präfrontalen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) hinsichtlich der Symptomreduktion bei depressiven Patienten wirksamer ist als eine KVT in Kombination mit einer Schein-tDCS oder eine KVT allein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Techniken zur Hirnstimulation gelten weithin als vielversprechende Behandlungsalternativen für Patienten, die auf Psychopharmaka nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Insbesondere die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist aufgrund ihres Potenzials für eine große Patientenzahl aufgrund ihrer vergleichsweise einfachen Anwendung und guten Verträglichkeit von besonderem Interesse. Daher wurde eine große Anzahl von Studien zur Untersuchung klinischer Wirkungen von tDCS mit statistisch signifikanten Wirkungen, die jedoch von mäßiger klinischer Relevanz sind, durchgeführt. Klinische Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf den präfrontalen Kortex (PFC) als Hauptstimulationsziel, basierend auf den Ergebnissen zahlreicher Studien, die darauf hindeuten, dass der laterale PFC ein wichtiger dysfunktionaler Knoten innerhalb von Gehirnnetzwerken ist, die an der Pathophysiologie der Depression beteiligt sind.

Studien an klinischen und gesunden Teilnehmern zeigen, dass tDCS in der Lage ist, präfrontale Funktionen, die für eine erfolgreiche kognitive Verhaltenstherapie relevant sind, positiv zu verstärken. Insbesondere wurde gezeigt, dass tDCS in der Lage ist, Neubewertungsstrategien sowie den Einsatz kognitiver Kontrolltechniken zu verbessern.

Bis heute haben sich frühere Studien hauptsächlich mit globalen antidepressiven Wirkungen von tDCS befasst und nicht mit Wirkungen auf umschriebenere Phänotypen, die durch Top-down-PFC-Prozesse wie beeinträchtigte oder voreingenommene emotionale Lernprozesse vermittelt werden. Alle diese Studien haben die Stimulation bei Patienten angewendet, während sie sich in einer Ruheposition befanden. Dennoch weisen neuere neuropsychologische Studien darauf hin, dass tDCS-Effekte "aktivitätsabhängig" zu sein scheinen, was bedeutet, dass die Stimulationseffekte größer sind, wenn die stimulierte Gehirnregion gleichzeitig mit einer kognitiven Aufgabe beschäftigt ist. Daher werden wir in der vorliegenden Studie tDCS bei Patienten mit unipolarer Major Depression während der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einer etablierten und hochwirksamen psychotherapeutischen Behandlung von Depressionen, anwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- unipolare Major Depression

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen oder relevante psychiatrische Erkrankungen mit Ausnahme einer schweren depressiven Störung
  • aktuelle Medikation außer SSRI oder Mirtazapin
  • manische Episoden (lebenslang)
  • psychotische Symptome (lebenslang)
  • Behandlung mit Psychotherapie innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Behandlung mit Elektrokrampftherapie (lebenslang)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie + tDCS
Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe kombiniert mit tDCS
12 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe, sechs Patienten, zwei Therapeuten, Dauer: 100 Minuten, zwei Sitzungen pro Woche für insgesamt sechs Wochen
transkranielle Gleichstromstimulation während der kognitiven Verhaltenstherapie mit verzögertem Beginn nach 10 Minuten für 30 Minuten, 1-2 mA, Anode über Elektrodenposition F3, Kathode über F4
Aktiver Komparator: kognitive Verhaltenstherapie + Schein-tDCS
Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe kombiniert mit Schein-tDCS
12 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe, sechs Patienten, zwei Therapeuten, Dauer: 100 Minuten, zwei Sitzungen pro Woche für insgesamt sechs Wochen
Transkranielle Schein-Gleichstromstimulation während der kognitiven Verhaltenstherapie mit verzögertem Beginn nach 10 Minuten für 30 Minuten, Anode über Elektrodenposition F3, Kathode über F4
Placebo-Komparator: kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie nur in der Gruppe
12 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe, sechs Patienten, zwei Therapeuten, Dauer: 100 Minuten, zwei Sitzungen pro Woche für insgesamt sechs Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionsschwere, gemessen anhand der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 6, 18 und 30 Wochen nach Randomisierung
MADRS-Bewertungen durch ausgebildete Kliniker, Vergleich zwischen MADRS zu Studienbeginn und MADRS nach der Intervention, Gruppenvergleich: Behandlungsgruppe vs. die beiden Kontrollinterventionen.
6, 18 und 30 Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01EE1403F

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