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Psychotherapy Plus: combinando terapia cognitivo-comportamental com tDCS

24 de agosto de 2021 atualizado por: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Aprimoramento da Psicoterapia Cognitivo-Comportamental com Estimulação Pré-frontal de Corrente Contínua na Depressão Maior (Psicoterapia Plus)

O estudo investigará se a psicoterapia cognitivo-comportamental (TCC) combinada com a estimulação pré-frontal transcraniana por corrente contínua (ETCC) é mais eficaz em relação à redução dos sintomas em pacientes deprimidos do que a TCC combinada com ETCC simulada ou apenas CBT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As técnicas de estimulação cerebral são amplamente vistas como alternativas promissoras de tratamento para pacientes que não respondem ou toleram medicamentos psicotrópicos. Em particular, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é de interesse especial devido ao seu potencial para ser usada por um grande número de pacientes devido à sua facilidade de uso e boa tolerabilidade. Assim, um grande número de estudos investigando os efeitos clínicos da ETCC foi realizado com efeitos estatisticamente significativos, mas de relevância clínica moderada. Os estudos clínicos têm se concentrado principalmente no córtex pré-frontal (PFC) como o principal alvo de estimulação com base nos achados de numerosos estudos que indicam que o PFC lateral é um nódulo disfuncional chave nas redes cerebrais envolvidas na fisiopatologia da depressão.

Estudos em participantes clínicos e saudáveis ​​indicam que o tDCS é capaz de aumentar positivamente as funções pré-frontais que são relevantes para uma terapia cognitivo-comportamental bem-sucedida. Mais especificamente, foi demonstrado que o tDCS é capaz de melhorar as estratégias de reavaliação, bem como o uso de técnicas de controle cognitivo .

Até o momento, estudos anteriores abordaram principalmente os efeitos antidepressivos globais do tDCS e não os efeitos em fenótipos mais circunscritos mediados por processos de PFC de cima para baixo, como processos de aprendizado emocional prejudicados ou tendenciosos. Todos esses ensaios aplicaram a estimulação a pacientes em posição de repouso. No entanto, estudos neuropsicológicos recentes indicam que os efeitos do tDCS parecem ser "dependentes da atividade", o que significa que os efeitos da estimulação são maiores quando a região do cérebro que está sendo estimulada está simultaneamente envolvida em uma tarefa cognitiva. Portanto, no presente estudo, aplicaremos o tDCS a pacientes com transtorno depressivo maior unipolar durante a terapia cognitivo-comportamental (TCC), um tratamento psicoterapêutico bem estabelecido e altamente eficaz para a depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- transtorno depressivo maior unipolar

Critério de exclusão:

  • doenças neurológicas ou doenças psiquiátricas relevantes além do transtorno depressivo maior
  • medicação atual diferente de SSRI ou Mirtazapina
  • episódios maníacos (vida)
  • sintomas psicóticos (ao longo da vida)
  • tratamento com psicoterapia nos últimos 2 anos
  • tratamento com terapia eletroconvulsiva (vida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia cognitivo-comportamental + tDCS
Terapia cognitivo-comportamental em grupo combinada com tDCS
12 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo, seis pacientes, dois terapeutas, duração: 100 minutos, duas sessões por semana, num total de seis semanas
estimulação transcraniana por corrente contínua durante a terapia cognitivo-comportamental com início tardio após 10 minutos por 30 minutos, 1-2 mA, ânodo sobre a posição do eletrodo F3, cátodo sobre F4
Comparador Ativo: terapia cognitivo-comportamental + ETCC simulada
Terapia cognitivo-comportamental em grupo combinada com sham-tDCS
12 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo, seis pacientes, dois terapeutas, duração: 100 minutos, duas sessões por semana, num total de seis semanas
simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua durante a terapia cognitivo-comportamental com início tardio após 10 minutos por 30 minutos, ânodo sobre a posição do eletrodo F3, cátodo sobre F4
Comparador de Placebo: terapia cognitiva comportamental
Apenas terapia cognitivo-comportamental em grupo
12 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo, seis pacientes, dois terapeutas, duração: 100 minutos, duas sessões por semana, num total de seis semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da depressão medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
Prazo: 6, 18 e 30 semanas após a randomização
Classificações MADRS por médicos treinados, comparação entre MADRS na linha de base e MADRS pós-intervenção, comparação de grupo: grupo de tratamento vs. as duas intervenções de controle.
6, 18 e 30 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malek Bajbouj, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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