Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapi Plus: Att kombinera kognitiv beteendeterapi med tDCS

24 augusti 2021 uppdaterad av: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Förstärkning av kognitiv beteendepsykoterapi med prefrontal likströmsstimulering vid svår depression (Psykoterapi Plus)

Studien kommer att undersöka huruvida kognitiv beteendepsykoterapi (KBT) i kombination med prefrontal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är mer effektivt med avseende på symtomreduktion hos deprimerade patienter än KBT kombinerat med sham-tDCS eller enbart KBT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärnstimuleringstekniker ses allmänt som lovande behandlingsalternativ för patienter som inte svarar på eller tolererar psykotropa läkemedel. I synnerhet är transkraniell likströmsstimulering (tDCS) av särskilt intresse på grund av dess potential att användas av ett stort antal patienter på grund av dess jämförbara lätthet att använda och goda tolerabilitet. Således har ett stort antal studier som undersöker kliniska effekter av tDCS utförts med statistiskt signifikanta effekter men som är av måttlig klinisk relevans. Kliniska studier har huvudsakligen fokuserat på den prefrontala cortex (PFC) som det huvudsakliga stimuleringsmålet baserat på fynden av ett flertal studier som indikerar att den laterala PFC är en nyckeldysfunktionell nod inom hjärnnätverk som är involverade i depressionens patofysiologi.

Studier på kliniska och friska deltagare indikerar att tDCS är kapabelt att positivt förstärka prefrontala funktioner som är relevanta för en framgångsrik kognitiv beteendeterapi. Mer specifikt har det visat sig att tDCS kan förbättra omvärderingsstrategier såväl som användningen av kognitiva kontrolltekniker.

Hittills har tidigare studier huvudsakligen behandlat globala antidepressiva effekter av tDCS och inte effekter på mer avgränsade fenotyper medierade av top-down PFC-processer såsom försämrade eller partiska känslomässiga inlärningsprocesser. Alla dessa försök har tillämpat stimuleringen på patienter medan de är i viloställning. Icke desto mindre indikerar nya neuropsykologiska studier att tDCS-effekter verkar vara "aktivitetsberoende", vilket innebär att stimuleringseffekterna är större när hjärnregionen som stimuleras samtidigt är engagerad i en kognitiv uppgift. Därför kommer vi i denna studie att tillämpa tDCS på patienter med unipolär egentlig depression under kognitiv beteendeterapi (KBT), en väletablerad och mycket effektiv psykoterapeutisk behandling för depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

209

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- unipolär egentlig depression

Exklusions kriterier:

  • neurologiska sjukdomar eller andra relevanta psykiatriska sjukdomar än egentlig depression
  • aktuell medicin annan än SSRI eller Mirtazapin
  • maniska episoder (livstid)
  • psykotiska symtom (livstid)
  • behandling med psykoterapi under de senaste 2 åren
  • behandling med elektrokonvulsiv terapi (livstid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kognitiv beteendeterapi + tDCS
Kognitiv beteendeterapi i grupp kombinerat med tDCS
12 sessioner kognitiv beteendeterapi i grupp, sex patienter, två terapeuter, längd: 100 minuter, två sessioner per vecka i totalt sex veckor
transkraniell likströmsstimulering under kognitiv beteendeterapi med fördröjd start efter 10 minuter i 30 minuter, 1-2 mA, anod över elektrodposition F3, katod över F4
Aktiv komparator: kognitiv beteendeterapi + sham-tDCS
Kognitiv beteendeterapi i grupp kombinerat med sham-tDCS
12 sessioner kognitiv beteendeterapi i grupp, sex patienter, två terapeuter, längd: 100 minuter, två sessioner per vecka i totalt sex veckor
simulerad transkraniell likströmsstimulering under kognitiv beteendeterapi med fördröjd start efter 10 minuter i 30 minuter, anod över elektrodposition F3, katod över F4
Placebo-jämförare: kognitiv beteendeterapi
Endast gruppkognitiv beteendeterapi
12 sessioner kognitiv beteendeterapi i grupp, sex patienter, två terapeuter, längd: 100 minuter, två sessioner per vecka i totalt sex veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressionens svårighetsgrad mätt med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 6, 18 och 30 veckor efter randomisering
MADRS-betyg av utbildade kliniker, jämförelse mellan MADRS vid baslinjen och MADRS efter intervention, gruppjämförelse: behandlingsgrupp kontra de två kontrollinterventionerna.
6, 18 och 30 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malek Bajbouj, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Första postat (Uppskatta)

17 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01EE1403F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera