Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie Plus: Kombinace kognitivně behaviorální terapie s tDCS

24. srpna 2021 aktualizováno: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Rozšíření kognitivně-behaviorální psychoterapie o prefrontální stimulaci stejnosměrným proudem u velké deprese (psychoterapie plus)

Studie bude zkoumat, zda je kognitivně behaviorální psychoterapie (CBT) kombinovaná s prefrontální transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) účinnější s ohledem na redukci symptomů u pacientů s depresí než CBT kombinovaná s předstíranou tDCS nebo CBT samotnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Techniky stimulace mozku jsou široce považovány za slibné alternativy léčby pro pacienty, kteří nereagují na psychotropní léky nebo je netolerují. Zejména transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je zvláště zajímavá kvůli jejímu potenciálu pro použití velkým množstvím pacientů kvůli její srovnatelně snadnému použití a dobré snášenlivosti. Bylo tedy provedeno velké množství studií zkoumajících klinické účinky tDCS se statisticky významnými účinky, které však mají střední klinický význam. Klinické studie se zaměřily především na prefrontální kortex (PFC) jako hlavní stimulační cíl na základě zjištění četných studií, které ukazují, že laterální PFC je klíčovým dysfunkčním uzlem v mozkových sítích zapojených do patofyziologie deprese.

Studie na klinických a zdravých účastnících ukazují, že tDCS je schopen pozitivně rozšířit prefrontální funkce, které jsou relevantní pro úspěšnou kognitivně behaviorální terapii. Přesněji řečeno, bylo prokázáno, že tDCS je schopen zlepšit strategie přehodnocení a také použití technik kognitivní kontroly.

K dnešnímu dni se předchozí studie zabývaly především globálními antidepresivními účinky tDCS a nikoli účinky na více ohraničené fenotypy zprostředkované procesy PFC shora dolů, jako jsou narušené nebo zkreslené procesy emočního učení. Všechny tyto studie aplikovaly stimulaci na pacienty v klidové poloze. Nedávné neuropsychologické studie nicméně naznačují, že účinky tDCS se zdají být „závislé na aktivitě“, což znamená, že stimulační účinky jsou větší, když je stimulovaná oblast mozku současně zapojena do kognitivního úkolu. Proto v této studii budeme aplikovat tDCS na pacienty s unipolární velkou depresivní poruchou během kognitivně behaviorální terapie (CBT), dobře zavedené a vysoce účinné psychoterapeutické léčby deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charité University Medicine Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- unipolární velká depresivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • neurologická onemocnění nebo příslušná psychiatrická onemocnění jiná než velká depresivní porucha
  • současné léky jiné než SSRI nebo Mirtazapin
  • manické epizody (celý život)
  • psychotické příznaky (celoživotní)
  • psychoterapii v posledních 2 letech
  • léčba elektrokonvulzivní terapií (doživotní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kognitivně behaviorální terapie + tDCS
Skupinová kognitivně behaviorální terapie kombinovaná s tDCS
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
12 sezení skupinové kognitivně behaviorální terapie, šest pacientů, dva terapeuti, délka: 100 minut, dvě sezení týdně po dobu celkem šesti týdnů
Přístroj: tDCS
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem během kognitivně behaviorální terapie s opožděným nástupem po 10 minutách po dobu 30 minut, 1-2 mA, anoda nad pozicí elektrody F3, katoda nad F4
Aktivní komparátor: kognitivně behaviorální terapie + sham-tDCS
Skupinová kognitivně behaviorální terapie kombinovaná se sham-tDCS
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
12 sezení skupinové kognitivně behaviorální terapie, šest pacientů, dva terapeuti, délka: 100 minut, dvě sezení týdně po dobu celkem šesti týdnů
Přístroj: sham-tDCS
falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem během kognitivně behaviorální terapie s opožděným nástupem po 10 minutách po dobu 30 minut, anoda nad elektrodou F3, katoda nad F4
Komparátor placeba: kognitivně behaviorální terapie
Pouze skupinová kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
12 sezení skupinové kognitivně behaviorální terapie, šest pacientů, dva terapeuti, délka: 100 minut, dvě sezení týdně po dobu celkem šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti deprese měřená Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: 6, 18 a 30 týdnů po randomizaci
Hodnocení MADRS vyškolenými klinickými lékaři, srovnání mezi MADRS na začátku a MADRS po intervenci, srovnání skupin: léčebná skupina vs. dvě kontrolní intervence.
6, 18 a 30 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

University of Leipzig
University Hospital Tuebingen
Central Institute of Mental Health, Mannheim
University of Freiburg
University of München

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malek Bajbouj, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01EE1403F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit