大手術を受ける小児患者におけるヘモグロビンモニタリングの 3 つの方法の比較 (Hemoped)
2018年8月6日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
小児患者における出血リスクの高い手術中のヘモグロビンモニタリング：総血清ヘモグロビンによるヘモグロビン経皮飽和およびヘモキューの同等性研究
研究者は、SpHb とヘモキューの精度を血中 Hb レベルと比較します
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、大手術を受ける小児患者のヘモグロビン測定の 3 つの方法を比較することです。
全身麻酔中、治験責任医師は橈骨動脈カテーテルから得られた血中ヘモグロビン値を測定し、ヘモキューおよびSpHbを使用した2つの非侵襲的測定方法と比較します
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全身麻酔下で主要な整形外科または脳神経外科手術が予定されている小児患者 麻酔プロトコルで必要な動脈カテーテル。 BMI<30 親権者・子供の異議なし。
除外基準:
ヘモグロビン病エリトロポエチンまたは鉄による前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヘモグロビンモニタリング
ヘモグロビンのモニタリングには、ヘモキュー、パルス コオキシメータ (SpHb)、および血液測定の 3 つの異なる技術が使用されます。
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ヘモグロビン測定
ヘモグロビン測定の非侵襲的方法
ヘモグロビン測定の非侵襲的方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血決定時の3つの異なる技術を用いたヘモグロビン測定の比較
時間枠：手術当日中に
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動脈サンプルから得られた血中ヘモグロビンと、ヘモキューおよびSpHbを使用した2つの非侵襲的測定方法の比較
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手術当日中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claude MEISTELMAN, MD、CHRU Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月5日
一次修了 (実際)
2016年11月23日
研究の完了 (実際)
2016年11月23日
試験登録日
最初に提出
2015年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。