En jämförelse av tre metoder för hemoglobinövervakning hos pediatriska patienter som genomgår större kirurgi (Hemoped)
6 augusti 2018 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobinövervakning under operation med hög blödningsrisk hos pediatriska patienter: Ekvivalensstudie av hemoglobin transkutan mättnad och hemokue med totalt serumhemoglobin
Utredarna jämför noggrannheten hos SpHb och hemocue med Hb-nivåer i blodet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att jämföra tre metoder för hemoglobinmätning hos pediatriska patienter som genomgår större operationer.
Under allmän anestesi kommer utredarna att mäta och jämföra vid olika tidsperioder blodhemoglobinnivåer erhållna från en radial artärkateter med 2 icke-invasiva mätmetoder med hemocue och SpHb
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
- CHRU NANCY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Pediatriska patienter schemalagda för större ortopedisk eller neurokirurgisk process under generell anestesi Arteriell kateter nödvändig i anestesiprotokollet. BMI<30 Inga oppositionsinnehavare av föräldramyndighet och barn.
Exklusions kriterier:
Hemoglobinsjukdom Förbehandling med erytropoietin eller järn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hemoglobinövervakning
3 olika tekniker kommer att användas för hemoglobinövervakning: hemokue, puls co-oxymeter (SpHb) och blodmätning
|
Hemoglobinmätning
icke-invasiv metod för hemoglobinmätning
icke-invasiv metod för hemoglobinmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av hemoglobinmätning med 3 olika tekniker vid tidpunkten för transfusionsbeslutet
Tidsram: inom operationsdagen
|
jämförelse av blodhemoglobin erhållet genom arteriella prover med 2 icke-invasiva mätmetoder med hjälp av hemocue och SpHb
|
inom operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Uppskatta)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00916-43
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .