En sammenligning av tre metoder for hemoglobinovervåking hos pediatriske pasienter som gjennomgår større kirurgi (Hemoped)
6. august 2018 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobinovervåking under kirurgi med høy blødningsrisiko hos pediatriske pasienter: Ekvivalensstudie av hemoglobin transkutan metning og hemokue med totalt serumhemoglobin
Etterforskere sammenligner nøyaktigheten til SpHb og hemocue med Hb-nivåer i blodet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne 3 metoder for hemoglobinmåling hos pediatriske pasienter som gjennomgår større operasjoner.
Under generell anestesi vil etterforskere måle og sammenligne blodhemoglobinnivåer oppnådd fra et radial arteriekateter ved forskjellige tidsperioder med 2 ikke-invasive målemetoder ved bruk av hemocue og SpHb
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
- CHRU Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pediatriske pasienter planlagt for større ortopedisk eller nevrokirurgisk prosess under generell anestesi Arterielt kateter nødvendig i anestesiprotokollen. BMI <30 Ingen opposisjonsinnehavere av foreldremyndighet og barn.
Ekskluderingskriterier:
Hemoglobinsykdom Forbehandling med erytropoietin eller jern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hemoglobinovervåking
3 forskjellige teknikker vil bli brukt for hemoglobinovervåking: hemokue, puls co-oxymeter (SpHb) og blodmåling
|
Hemoglobinmåling
ikke-invasiv metode for hemoglobinmåling
ikke-invasiv metode for hemoglobinmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av hemoglobinmåling ved bruk av 3 forskjellige teknikker på tidspunktet for transfusjonsbeslutning
Tidsramme: innen operasjonsdagen
|
sammenligning av blodhemoglobin oppnådd ved arterielle prøver med 2 ikke-invasive målemetoder ved bruk av hemocue og SpHb
|
innen operasjonsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-A00916-43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .