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Une comparaison de trois méthodes de surveillance de l'hémoglobine chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie majeure (Hemoped)

6 août 2018 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Surveillance de l'hémoglobine lors d'une chirurgie à haut risque hémorragique chez les patients pédiatriques : étude d'équivalence de la saturation transcutanée de l'hémoglobine et de l'hémocue avec l'hémoglobine sérique totale

Les enquêteurs comparent la précision de la SpHb et de l'hémosignal avec les taux sanguins d'Hb

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer 3 méthodes de mesure de l'hémoglobine chez les patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale majeure. Pendant l'anesthésie générale, les enquêteurs mesureront et compareront à différentes périodes de temps les taux d'hémoglobine dans le sang obtenus à partir d'un cathéter artériel radial avec 2 méthodes de mesure non invasives utilisant l'hémocue et la SpHb.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre Les Nancy, France
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients pédiatriques devant subir une intervention orthopédique ou neurochirurgicale majeure sous anesthésie générale Cathéter artériel nécessaire au protocole anesthésique. IMC<30 Pas d'opposition titulaires de l'autorité parentale et enfants.

Critère d'exclusion:

Maladie de l'hémoglobine Prétraitement avec de l'érytropoïétine ou du fer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: surveillance de l'hémoglobine
3 techniques différentes seront utilisées pour le suivi de l'hémoglobine : hemocue, co-oxymètre de pouls (SpHb) et mesure sanguine
Dispositif: mesure du sang
Mesure de l'hémoglobine
Dispositif: co-oxymètre de pouls (SpHb)
méthode non invasive de mesure de l'hémoglobine
Dispositif: hemoCue
méthode non invasive de mesure de l'hémoglobine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la mesure de l'hémoglobine par 3 techniques différentes au moment de la décision transfusionnelle
Délai: dans la journée de la chirurgie
comparaison de l'hémoglobine sanguine obtenue par des prélèvements artériels avec 2 méthodes de mesure non invasives utilisant hemocue et SpHb
dans la journée de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A00916-43

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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