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Un confronto di tre metodi di monitoraggio dell'emoglobina nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia maggiore (Hemoped)

6 agosto 2018 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Monitoraggio dell'emoglobina durante l'intervento chirurgico ad alto rischio di sanguinamento nei pazienti pediatrici: studio di equivalenza della saturazione transcutanea dell'emoglobina e dell'emocue con l'emoglobina sierica totale

Gli investigatori confrontano l'accuratezza di SpHb e hemocue con i livelli di Hb nel sangue

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è confrontare 3 metodi di misurazione dell'emoglobina in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia maggiore. Durante l'anestesia generale gli investigatori misureranno e confronteranno in diversi periodi di tempo i livelli di emoglobina nel sangue ottenuti da un catetere dell'arteria radiale con 2 metodi di misurazione non invasivi utilizzando hemocue e SpHb

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • Chru Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti pediatrici in attesa di intervento ortopedico o neurochirurgico maggiore in anestesia generale Catetere arterioso necessario nel protocollo anestetico. BMI<30 Nessuna opposizione titolari di potestà genitoriale e figli.

Criteri di esclusione:

Malattia da emoglobina Pretrattamento con eritropoietina o ferro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: monitoraggio dell'emoglobina
Saranno utilizzate 3 diverse tecniche per il monitoraggio dell'emoglobina: hemocue, pulsossimetro (SpHb) e misurazione del sangue
Dispositivo: misurazione del sangue
Misurazione dell'emoglobina
Dispositivo: pulsossimetro (SpHb)
metodo non invasivo di misurazione dell'emoglobina
Dispositivo: hemoCue
metodo non invasivo di misurazione dell'emoglobina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto della misurazione dell'emoglobina utilizzando 3 diverse tecniche al momento della decisione trasfusionale
Lasso di tempo: entro il giorno dell'intervento
confronto dell'emoglobina del sangue ottenuta da campioni arteriosi con 2 metodi di misurazione non invasivi utilizzando hemocue e SpHb
entro il giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude MEISTELMAN, MD, Chru Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00916-43

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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