Uma Comparação de Três Métodos de Monitoramento de Hemoglobina em Pacientes Pediátricos Submetidos a Grandes Cirurgias (Hemoped)
6 de agosto de 2018 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Monitoramento de hemoglobina durante cirurgia de alto risco de sangramento em pacientes pediátricos: estudo de equivalência da saturação transcutânea de hemoglobina e hemocue com hemoglobina sérica total
Os investigadores comparam a precisão do SpHb e do hemocue com os níveis de Hb no sangue
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar 3 métodos de medição de hemoglobina em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de grande porte.
Durante a anestesia geral, os investigadores medirão e compararão em diferentes períodos de tempo os níveis de hemoglobina no sangue obtidos de um cateter de artéria radial com 2 métodos não invasivos de medição usando hemocue e SpHb
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Vandoeuvre Les Nancy, França
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes pediátricos agendados para grandes processos ortopédicos ou neurocirúrgicos sob anestesia geral Cateter arterial necessário no protocolo anestésico. IMC<30 Sem oposição titulares de autoridade parental e filhos.
Critério de exclusão:
Doença da hemoglobina Pré-tratamento com eritropoetina ou ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: monitoramento de hemoglobina
3 técnicas diferentes serão usadas para monitoramento de hemoglobina: hemocue, co-oxímetro de pulso (SpHb) e medição de sangue
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Medição de hemoglobina
método não invasivo de medição de hemoglobina
método não invasivo de medição de hemoglobina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da medição de hemoglobina usando 3 técnicas diferentes no momento da decisão transfusional
Prazo: no dia da cirurgia
|
comparação da hemoglobina sanguínea obtida por amostras arteriais com 2 métodos não invasivos de medição usando hemocue e SpHb
|
no dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00916-43
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