Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tří metod monitorování hemoglobinu u dětských pacientů podstupujících velký chirurgický výkon (Hemoped)

6. srpna 2018 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Monitorování hemoglobinu během operace s vysokým rizikem krvácení u dětských pacientů: Ekvivalenční studie hemoglobinové transkutánní saturace a hemokue s celkovým hemoglobinem v séru

Vyšetřovatelé porovnávají přesnost SpHb a hemocue s hladinami Hb v krvi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat 3 metody měření hemoglobinu u dětských pacientů podstupujících velký chirurgický výkon. Během celkové anestezie budou vyšetřovatelé měřit a porovnávat v různých časových obdobích hladiny hemoglobinu v krvi získané z katétru radiální tepny pomocí 2 neinvazivních metod měření pomocí hemocue a SpHb

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • Chru Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pediatričtí pacienti plánovaní na velký ortopedický nebo neurochirurgický proces v celkové anestezii Arteriální katétr nezbytný v anestetickém protokolu. BMI<30 Žádní opoziční držitelé rodičovské autority a děti.

Kritéria vyloučení:

Hemoglobinové onemocnění Předběžná léčba erytropoetinem nebo železem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: monitorování hemoglobinu
Pro monitorování hemoglobinu budou použity 3 různé techniky: hemocue, pulzní kooxymetr (SpHb) a měření krve
Přístroj: měření krve
Měření hemoglobinu
Přístroj: pulzní kooxymetr (SpHb)
neinvazivní metoda měření hemoglobinu
Přístroj: hemoCue
neinvazivní metoda měření hemoglobinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání měření hemoglobinu pomocí 3 různých technik v době rozhodování o transfuzi
Časové okno: v den operace
srovnání krevního hemoglobinu získaného arteriálními vzorky se 2 neinvazivními metodami měření pomocí hemocue a SpHb
v den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude MEISTELMAN, MD, Chru Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00916-43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na měření krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit