Een vergelijking van drie methoden voor hemoglobinebewaking bij pediatrische patiënten die een grote operatie ondergaan (Hemoped)
6 augustus 2018 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobinebewaking tijdens chirurgie met hoog bloedingsrisico bij pediatrische patiënten: equivalentieonderzoek van hemoglobine transcutane verzadiging en hemocue met totaal serumhemoglobine
Onderzoekers vergelijken de nauwkeurigheid van de SpHb en hemocue met de Hb-waarden in het bloed
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om 3 methoden voor hemoglobinemeting te vergelijken bij pediatrische patiënten die een grote operatie ondergaan.
Tijdens algemene anesthesie zullen onderzoekers op verschillende tijdstippen de hemoglobinewaarden in het bloed, verkregen uit een radiale slagaderkatheter, meten en vergelijken met 2 niet-invasieve meetmethoden met behulp van hemocue en SpHb
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk
- CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pediatrische patiënten die zijn ingepland voor een groot orthopedisch of neurochirurgisch proces onder algemene anesthesie Arteriële katheter noodzakelijk in het anesthesieprotocol. BMI<30 Geen verzetsdragers en kinderen.
Uitsluitingscriteria:
Hemoglobineziekte Voorbehandeling met erytropoëtine of ijzer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hemoglobine monitoring
Er zullen 3 verschillende technieken worden gebruikt voor hemoglobinemonitoring: hemocue, puls-co-oxymeter (SpHb) en bloedmeting
|
Hemoglobine meting
niet-invasieve methode voor hemoglobinemeting
niet-invasieve methode voor hemoglobinemeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van hemoglobinemeting met behulp van 3 verschillende technieken op het moment van transfusiebeslissing
Tijdsspanne: binnen de dag van de operatie
|
vergelijking van bloedhemoglobine verkregen door arteriële monsters met 2 niet-invasieve meetmethoden met behulp van hemocue en SpHb
|
binnen de dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A00916-43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .