Сравнение трех методов мониторинга гемоглобина у педиатрических пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство (Hemoped)
6 августа 2018 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Мониторинг гемоглобина во время хирургических операций с высоким риском кровотечения у педиатрических пациентов: исследование эквивалентности чрескожной сатурации гемоглобина и гемоглобина с общим гемоглобином сыворотки
Исследователи сравнивают точность SpHb и hemocue с уровнями Hb в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить 3 метода измерения гемоглобина у педиатрических пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство.
Во время общей анестезии исследователи будут измерять и сравнивать в разные периоды времени уровни гемоглобина в крови, полученные с помощью катетера в лучевой артерии, с помощью 2 неинвазивных методов измерения с использованием hemocue и SpHb.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция
- Chru Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Педиатрические пациенты, которым назначены серьезные ортопедические или нейрохирургические операции под общей анестезией Артериальный катетер необходим в протоколе анестезии. ИМТ<30 Нет оппозиции обладателей родительских прав и детей.
Критерий исключения:
Болезнь гемоглобина Предварительное лечение эритропоэтином или препаратами железа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: мониторинг гемоглобина
Для мониторинга гемоглобина будут использоваться 3 различных метода: hemocue, пульс-кооксиметр (SpHb) и измерение крови.
|
Измерение гемоглобина
неинвазивный метод измерения гемоглобина
неинвазивный метод измерения гемоглобина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение измерения гемоглобина с использованием 3 различных методов во время принятия решения о переливании
Временное ограничение: в день операции
|
сравнение гемоглобина крови, полученного из образцов артерий, с помощью 2 неинвазивных методов измерения с использованием hemocue и SpHb
|
в день операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude MEISTELMAN, MD, Chru Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00916-43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .