- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02634099
Kolmen hemoglobiinin seurantamenetelmän vertailu lapsipotilailla, joille tehdään suuri leikkaus (Hemoped)
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobiinin seuranta korkean verenvuotoriskin leikkauksen aikana lapsipotilailla: Hemoglobiinin transkutaanisen kylläisyyden ja hemocuen vastaavuustutkimus seerumin kokonaishemoglobiinin kanssa
Tutkijat vertaavat SpHb- ja hemocue-arvojen tarkkuutta veren Hb-tasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmea hemoglobiinin mittausmenetelmää lapsipotilailla, joille tehdään suuri leikkaus.
Yleisanestesian aikana tutkijat mittaavat ja vertaavat eri ajanjaksoina veren hemoglobiinitasoja, jotka on saatu säteittäisestä valtimon katetrista kahdella ei-invasiivisella mittausmenetelmällä käyttäen hemocuea ja SpHb:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsipotilaat, joille on suunniteltu laaja ortopedinen tai neurokirurginen prosessi yleisanestesiassa Valtimokatetri, joka tarvitaan anestesiaprotokollassa. BMI <30 Ei vastustajia vanhempainvallan haltijoille ja lapsille.
Poissulkemiskriteerit:
Hemoglobiinitauti Esikäsittely erytropoietiinilla tai raudalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hemoglobiinin seuranta
Hemoglobiinin mittaamiseen käytetään kolmea eri tekniikkaa: hemocue, pulssi-kooksimetri (SpHb) ja veren mittaus
|
Hemoglobiinin mittaus
ei-invasiivinen hemoglobiinin mittausmenetelmä
ei-invasiivinen hemoglobiinin mittausmenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinimittausten vertailu 3 eri tekniikalla verensiirtopäätöksen yhteydessä
Aikaikkuna: leikkauspäivän sisällä
|
valtimonäytteillä saadun veren hemoglobiinin vertailu kahdella ei-invasiivisella mittausmenetelmällä käyttäen hemocuea ja SpHb:tä
|
leikkauspäivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00916-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .