Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tre metoder til hæmoglobinmonitorering hos pædiatriske patienter, der gennemgår større kirurgi (Hemoped)

6. august 2018 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Hæmoglobinmonitorering under kirurgi med høj blødningsrisiko hos pædiatriske patienter: Ækvivalensundersøgelse af hæmoglobin transkutan mætning og hæmoku med totalt serumhæmoglobin

Efterforskere sammenligner nøjagtigheden af ​​SpHb og hæmokuen med Hb-niveauer i blodet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at sammenligne 3 metoder til hæmoglobinmåling hos pædiatriske patienter, der gennemgår større operationer. Under generel anæstesi vil efterforskere måle og sammenligne i forskellige tidsperioder blodhæmoglobinniveauer opnået fra et radial arteriekateter med 2 ikke-invasive målemetoder ved hjælp af hæmoku og SpHb

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske patienter planlagt til større ortopædisk eller neurokirurgisk proces under generel anæstesi Arterielt kateter nødvendigt i anæstesiprotokollen. BMI<30 Ingen oppositionsindehavere af forældremyndighed og børn.

Ekskluderingskriterier:

Hæmoglobinsygdom Forbehandling med erytropoietin eller jern

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hæmoglobinovervågning
3 forskellige teknikker vil blive brugt til hæmoglobinovervågning: hæmoku, puls co-oxymeter (SpHb) og blodmåling
Enhed: blodmåling
Hæmoglobinmåling
Enhed: puls co-oxymeter (SpHb)
ikke-invasiv metode til hæmoglobinmåling
Enhed: hæmoCue
ikke-invasiv metode til hæmoglobinmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af hæmoglobinmåling ved hjælp af 3 forskellige teknikker på tidspunktet for transfusionsbeslutningen
Tidsramme: inden for operationsdagen
sammenligning af blodhæmoglobin opnået ved arterielle prøver med 2 ikke-invasive målemetoder ved hjælp af hæmocue og SpHb
inden for operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00916-43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med blodmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner