Una comparación de tres métodos de monitoreo de hemoglobina en pacientes pediátricos sometidos a cirugía mayor (Hemoped)
6 de agosto de 2018 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Monitoreo de hemoglobina durante cirugía de alto riesgo hemorrágico en pacientes pediátricos: estudio de equivalencia de saturación transcutánea de hemoglobina y hemocue con hemoglobina sérica total
Los investigadores comparan la precisión de SpHb y hemocue con los niveles de Hb en sangre
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar 3 métodos de medición de hemoglobina en pacientes pediátricos sometidos a cirugía mayor.
Durante la anestesia general, los investigadores medirán y compararán en diferentes períodos de tiempo los niveles de hemoglobina en sangre obtenidos de un catéter de arteria radial con 2 métodos de medición no invasivos usando hemocue y SpHb
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- Chru Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes pediátricos programados para un proceso ortopédico o neuroquirúrgico mayor bajo anestesia general Catéter arterial necesario en el protocolo anestésico. IMC<30 Sin oposición titulares de la patria potestad e hijos.
Criterio de exclusión:
Enfermedad de la hemoglobina Pretratamiento con eritropoyetina o hierro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: monitoreo de hemoglobina
Se utilizarán 3 técnicas diferentes para el control de la hemoglobina: hemocue, cooxímetro de pulso (SpHb) y medición de sangre
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Medición de hemoglobina
método no invasivo de medición de hemoglobina
método no invasivo de medición de hemoglobina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de la medición de hemoglobina utilizando 3 técnicas diferentes en el momento de la decisión de transfusión
Periodo de tiempo: dentro del día de la cirugía
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comparación de la hemoglobina en sangre obtenida de muestras arteriales con 2 métodos de medición no invasivos utilizando hemocue y SpHb
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dentro del día de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude MEISTELMAN, MD, Chru Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00916-43
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