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Ein Vergleich von drei Methoden der Hämoglobinüberwachung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen (Hemoped)

6. August 2018 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Hämoglobinüberwachung während einer Operation mit hohem Blutungsrisiko bei pädiatrischen Patienten: Äquivalenzstudie der transkutanen Hämoglobinsättigung und Hämocue mit Gesamtserumhämoglobin

Die Forscher vergleichen die Genauigkeit der SpHb- und Hämocue-Werte mit den Blut-Hb-Werten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist der Vergleich von 3 Methoden zur Hämoglobinmessung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen. Während der Vollnarkose messen und vergleichen die Prüfärzte zu unterschiedlichen Zeitpunkten die Hämoglobinwerte im Blut, die von einem radialen Arterienkatheter mit 2 nicht-invasiven Messmethoden unter Verwendung von Hämocue und SpHb erhalten wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
        • Chru Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pädiatrische Patienten, bei denen ein größerer orthopädischer oder neurochirurgischer Eingriff unter Vollnarkose geplant ist Arterieller Katheter im Anästhesieprotokoll erforderlich. BMI < 30 Keine Opposition Inhaber der elterlichen Gewalt und Kinder.

Ausschlusskriterien:

Hämoglobinerkrankung Vorbehandlung mit Erytropoietin oder Eisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hämoglobin-Überwachung
3 verschiedene Techniken werden für die Hämoglobin-Überwachung verwendet: Hämocue, Puls-Co-Oxymeter (SpHb) und Blutmessung
Gerät: Blutmessung
Hämoglobinmessung
Gerät: Puls-Co-Oxymeter (SpHb)
nicht-invasive Methode zur Hämoglobinmessung
Gerät: hemoCue
nicht-invasive Methode zur Hämoglobinmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Hämoglobinmessung mit 3 verschiedenen Techniken zum Zeitpunkt der Transfusionsentscheidung
Zeitfenster: innerhalb des OP-Tages
Vergleich des aus arteriellen Proben gewonnenen Bluthämoglobins mit 2 nicht-invasiven Messmethoden unter Verwendung von Hemocue und SpHb
innerhalb des OP-Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude MEISTELMAN, MD, Chru Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00916-43

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