Ein Vergleich von drei Methoden der Hämoglobinüberwachung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen (Hemoped)
6. August 2018 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Hämoglobinüberwachung während einer Operation mit hohem Blutungsrisiko bei pädiatrischen Patienten: Äquivalenzstudie der transkutanen Hämoglobinsättigung und Hämocue mit Gesamtserumhämoglobin
Die Forscher vergleichen die Genauigkeit der SpHb- und Hämocue-Werte mit den Blut-Hb-Werten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist der Vergleich von 3 Methoden zur Hämoglobinmessung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen.
Während der Vollnarkose messen und vergleichen die Prüfärzte zu unterschiedlichen Zeitpunkten die Hämoglobinwerte im Blut, die von einem radialen Arterienkatheter mit 2 nicht-invasiven Messmethoden unter Verwendung von Hämocue und SpHb erhalten wurden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
- CHRU NANCY
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pädiatrische Patienten, bei denen ein größerer orthopädischer oder neurochirurgischer Eingriff unter Vollnarkose geplant ist Arterieller Katheter im Anästhesieprotokoll erforderlich. BMI < 30 Keine Opposition Inhaber der elterlichen Gewalt und Kinder.
Ausschlusskriterien:
Hämoglobinerkrankung Vorbehandlung mit Erytropoietin oder Eisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Hämoglobin-Überwachung
3 verschiedene Techniken werden für die Hämoglobin-Überwachung verwendet: Hämocue, Puls-Co-Oxymeter (SpHb) und Blutmessung
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Hämoglobinmessung
nicht-invasive Methode zur Hämoglobinmessung
nicht-invasive Methode zur Hämoglobinmessung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Hämoglobinmessung mit 3 verschiedenen Techniken zum Zeitpunkt der Transfusionsentscheidung
Zeitfenster: innerhalb des OP-Tages
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Vergleich des aus arteriellen Proben gewonnenen Bluthämoglobins mit 2 nicht-invasiven Messmethoden unter Verwendung von Hemocue und SpHb
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innerhalb des OP-Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU NANCY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00916-43
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