Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech metod monitorowania stężenia hemoglobiny u pacjentów pediatrycznych poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (Hemoped)

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Monitorowanie hemoglobiny podczas operacji wysokiego ryzyka krwawienia u pacjentów pediatrycznych: badanie równoważności przezskórnej saturacji i krwi z całkowitą hemoglobiną w surowicy

Badacze porównują dokładność SpHb i hemocue z poziomami Hb we krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie 3 metod pomiaru stężenia hemoglobiny u pacjentów pediatrycznych poddawanych dużym operacjom. Podczas znieczulenia ogólnego badacze będą mierzyć i porównywać w różnych okresach poziomy hemoglobiny we krwi uzyskane z cewnika do tętnicy promieniowej z 2 nieinwazyjnymi metodami pomiaru przy użyciu hemocue i SpHb

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci pediatryczni planowani do dużych operacji ortopedycznych lub neurochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym Cewnik tętniczy niezbędny w protokole znieczulenia. BMI<30 Brak opozycji wobec osób posiadających władzę rodzicielską i dzieci.

Kryteria wyłączenia:

Choroba hemoglobiny Wstępne leczenie erytropoetyną lub żelazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: monitorowanie hemoglobiny
Do monitorowania hemoglobiny zostaną wykorzystane 3 różne techniki: hemocue, pulsoksymetr (SpHb) i pomiar krwi
Urządzenie: pomiar krwi
Pomiar hemoglobiny
Urządzenie: pulsoksymetr (SpHb)
nieinwazyjna metoda pomiaru hemoglobiny
Urządzenie: HemoCue
nieinwazyjna metoda pomiaru hemoglobiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie pomiaru hemoglobiny przy użyciu 3 różnych technik w momencie podejmowania decyzji o transfuzji
Ramy czasowe: w ciągu dnia operacji
porównanie hemoglobiny krwi uzyskanej z próbek krwi tętniczej z 2 nieinwazyjnymi metodami pomiaru przy użyciu hemocue i SpHb
w ciągu dnia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00916-43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na pomiar krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj