A hemoglobin monitorozás három módszerének összehasonlítása nagy műtéten átesett gyermekbetegeknél (Hemoped)
2018. augusztus 6. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Hemoglobin monitorozás magas vérzési kockázatú műtét során gyermekgyógyászati betegeknél: A hemoglobin transzkután telítettség és vérzés ekvivalenciájának vizsgálata a teljes szérum hemoglobinnal
A kutatók összehasonlítják az SpHb és a hemocue pontosságát a vér Hb-szintjével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja 3 hemoglobinmérési módszer összehasonlítása nagy műtéten áteső gyermekbetegeknél.
Az általános érzéstelenítés során a vizsgálók különböző időszakokban mérik és hasonlítják össze a vér hemoglobinszintjét, amelyet egy radiális artéria katéterrel nyernek, két nem invazív mérési módszerrel, hemocue és SpHb használatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország
- CHRU NANCY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nagyortopédiai vagy idegsebészeti eljárásra tervezett gyermekgyógyászati betegek általános érzéstelenítésben Az altatási protokollban szükséges artériás katéter. BMI<30 Nincsenek szülői felügyelettel rendelkezők és gyermekek.
Kizárási kritériumok:
Hemoglobin betegség Előkezelés eritropoetinnel vagy vassal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: hemoglobin monitorozás
3 különböző technikát használnak a hemoglobin monitorozására: hemocue, pulzus-kooximéter (SpHb) és vérmérés
|
Hemoglobin mérés
nem invazív hemoglobin mérési módszer
nem invazív hemoglobin mérési módszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin mérés összehasonlítása 3 különböző technikával a transzfúziós döntés időpontjában
Időkeret: a műtét napján belül
|
az artériás mintákból nyert vér hemoglobin összehasonlítása 2 nem invazív mérési módszerrel hemocue és SpHb használatával
|
a műtét napján belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude MEISTELMAN, MD, CHRU NANCY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A00916-43
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .