ガイド付きイメージ: 思春期の妊娠中のストレスを軽減し、健康状態を改善する
2018年11月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、妊娠中の思春期のストレスに対するガイド付きイメージ介入の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
地元の代替教育プログラムに参加している妊娠中の青年がこの研究の対象となります。 学生は、約 4 ～ 6 週間にわたって、15 分間のガイド付きイメージ セッションに 4 回参加します。 彼らは、ガイド付き画像プロトコルの開始前と完了後に、妊娠特有のストレスアンケートに記入します。 学生はまた、個々のガイド付きイメージ セッションの前後に、短い 9 つの質問のストレス測定を完了します。
具体的な目的は次のとおりです。
- ガイド付きイメージ介入が妊娠中の思春期のストレスを軽減するかどうかを評価する;と
- ガイド付きイメージ介入が妊娠中の青年の幸福を高めるかどうかを評価します。
仮説は、介入が知覚されたストレスを軽減し、これらの被験者の幸福を向上させるというものです. この研究の目的は、妊娠中の 10 代の若者と教育にガイド付きイメージ介入を採用することで、知覚されるストレス レベルが低下し、幸福度が向上するかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 十代の若者を育てるための代替教育プログラムに登録している 13 歳から 21 歳までのすべての妊娠中の生徒は、参加する資格がありました。
除外基準:
- 参加者は、ガイド付きイメージ介入の 4 つのセッションを完了する前に赤ちゃんを出産した場合、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付き画像
参加者は、妊娠中の 4 つの別々の機会に、妊娠特有のガイド付き画像記録を聞きました。
知覚ストレスは、Perceived Stress Measure-9 (PSM-9) を使用して、各リスニング セッションの直前と直後に測定されました。
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15 分間の穏やかな音楽と穏やかな会話でリラックスを導きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) スコアの変化
時間枠：4週間
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参加者は、週 4 回の介入セッションごとにガイド付きイメージ セッションを聞く前と後に、PSM-9 を完了します。
Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) は、ストレスを測定する 9 項目のアンケートです。
元のフォームは、1988 年に Louise Lemyre (PHD) と Rejean Tessier (PHD) によってカナダで出版され、9 項目は 2002 年に出版されました。
各回答は、8 ポイントのリッカート スケールに基づいています。
職場における健康と福利に関する一般的な調査のために、さまざまな研究ニーズとアプリケーションを満たすために、9 項目の要約バージョンが開発されました。
PSM-9 バージョンは、Hydro-Quebec と Renault (フランス) だけでなく、公共サービス、病院、コミュニティ サービス、および個人開業でも使用されています。
信頼性、有効性、および内部一貫性 (.89) という同じ心理測定品質を持ち、統計の同じヒューリスティック値を維持します: 分布の正規性と応答性 (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009)。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karla Ausderau, PhD, OTR/L、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。