- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02636374
Geleide beelden: stress verminderen en welzijn verbeteren bij zwangere adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere adolescenten die een plaatselijk alternatief onderwijsprogramma volgen, zullen onderwerp van dit onderzoek zijn. Studenten zullen deelnemen aan vier begeleide beeldsessies van 15 minuten over een periode van ongeveer 4-6 weken. Ze zullen een zwangerschapsspecifieke stressvragenlijst invullen voor aanvang en na voltooiing van het begeleide imaginatieprotocol. De studenten zullen ook een korte stressmeting van 9 vragen invullen voor en na elk van de individuele begeleide imaginatiesessies.
De specifieke doelen zijn:
- om te evalueren of een begeleide imaginatie-interventie waargenomen stress vermindert bij zwangere adolescenten; En
- om te evalueren of een geleide imaginatie-interventie het welzijn van zwangere adolescenten verbetert.
De hypothesen zijn dat de interventie waargenomen stress zal verminderen en het welzijn van deze proefpersonen zal verbeteren. Het doel van deze studie is om te beoordelen of het gebruik van een geleide imaginatie-interventie bij zwangere tieners en onderwijs de waargenomen stressniveaus zal verminderen en het welzijn zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere studenten van 13-21 jaar die deelnamen aan het alternatieve onderwijsprogramma voor opvoedende tieners kwamen in aanmerking om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als ze hun baby's ter wereld brachten voordat ze vier sessies van begeleide imaginatie-interventie hadden voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleide beelden
Deelnemers luisterden tijdens hun zwangerschap vier keer naar een zwangerschapsspecifieke geleide beeldopname.
Ervaren stress werd direct voor en na elke luistersessie gemeten met behulp van de Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
Een vijftien minuten durende opname van zachte muziek samen met zacht praten om ontspanning te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score Psychologische Stress Maatregel-9 (PSM-9).
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers vullen de PSM-9 in voor en na het luisteren naar begeleide imaginatiesessies voor elk van de 4 wekelijkse interventiesessies.
De Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) is een vragenlijst met 9 items die stress meet.
Het originele formulier werd in 1988 in Canada gepubliceerd door Louise Lemyre, PHD en Rejean Tessier, PHD en het negende item werd in 2002 gepubliceerd.
Elk antwoord rust op een 8-punts likertschaal.
Voor algemene enquêtes over gezondheid en welzijn op de werkplek werd een verkorte versie van 9 items ontwikkeld om tegemoet te komen aan een verscheidenheid aan onderzoeksbehoeften en -toepassingen.
De PSM-9-versie wordt gebruikt bij Hydro-Quebec en Renault (Frankrijk), maar ook bij openbare diensten, ziekenhuizen, gemeenschapsdiensten en privépraktijken.
Het heeft dezelfde psychometrische eigenschappen van betrouwbaarheid, validiteit en interne consistentie (.89) en behoudt dezelfde heuristische waarde voor statistieken: normaliteit van distributie en reactievermogen (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .