- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636374
Guidet billedsprog: Reduktion af stress og forbedring af velvære hos gravide unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide unge, der deltager i et lokalt alternativt uddannelsesprogram, vil være emner i denne undersøgelse. Studerende vil deltage i fire 15 minutters guidede billedsessioner over en periode på omkring 4-6 uger. De vil udfylde et graviditetsspecifikt stressspørgeskema, før de begynder og efter færdiggørelsen af protokollen om guidede billeder. Eleverne vil også gennemføre en kort stressmåling med 9 spørgsmål før og efter hver af de individuelle guidede billedsessioner.
De specifikke mål er:
- at evaluere, om en guidet billedbehandlingsintervention reducerer oplevet stress hos gravide unge; og
- at evaluere, om en guidet billedbehandlingsintervention øger trivslen hos gravide unge.
Hypoteserne er, at interventionen vil reducere oplevet stress og øge trivslen i disse fag. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om anvendelse af en guidet billedsprog-intervention med gravide teenagere og uddannelse vil reducere det oplevede stressniveau og forbedre trivslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide elever i alderen 13-21 tilmeldt det alternative uddannelsesprogram for forældre teenagere var berettiget til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de fødte deres babyer, før de gennemførte fire sessioner med guidet billedsprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Guidet billedsprog
Deltagerne lyttede til en graviditetsspecifik guidet billedoptagelse ved fire separate lejligheder under deres graviditeter.
Opfattet stress blev målt umiddelbart før og efter hver lyttesession ved hjælp af Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
En femten minutters optagelse af blid musik sammen med blød snak for at guide afslapning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) score
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil gennemføre PSM-9 før og efter at have lyttet til guidede billedsessioner for hver af de 4 ugentlige interventionssessioner.
The Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) er et 9-punkts spørgeskema, der måler stress.
Den originale formular blev udgivet i Canada af Louise Lemyre, PHD og Rejean Tessier, PHD i 1988, og den 9 vare blev udgivet i 2002.
Hvert svar hviler på en 8-punkts likert-skala.
Til generelle undersøgelser af sundhed og trivsel på arbejdspladsen blev der udviklet en forkortet version med 9 punkter til at imødekomme en række forskellige forskningsbehov og anvendelser.
PSM-9-versionen bruges i Hydro-Quebec og Renault (Frankrig) samt i offentlig service, hospitaler, samfundstjenester og privat praksis.
Det har de samme psykometriske kvaliteter som reliabilitet, validitet og intern konsistens (.89) og bevarer den samme heuristiske værdi for statistik: normalitet af distribution og reaktionsevne (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guidet billedsprog
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAfsluttetStress lidelserForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTilbagevendende mavesmerterForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedKorea, Republikken
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater