- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02636374
Ohjattu kuvailu: Stressin vähentäminen ja raskaana olevien nuorten hyvinvoinnin parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kohteina ovat raskaana olevat nuoret, jotka osallistuvat paikalliseen vaihtoehtoiseen koulutusohjelmaan. Opiskelijat osallistuvat neljään 15 minuutin ohjattuun kuvasessioon noin 4-6 viikon aikana. He täyttävät raskauskohtaisen stressikyselylomakkeen ennen ohjatun kuvaprotokollan aloittamista ja sen jälkeen. Opiskelijat suorittavat myös lyhyen 9 kysymyksen stressimittauksen ennen ja jälkeen jokaista ohjattua kuvaistuntoa.
Erityistavoitteet ovat:
- arvioida, vähentääkö ohjattu kuvainterventio raskaana olevien nuorten koettua stressiä; ja
- arvioida, parantaako ohjattu kuvainterventio raskaana olevien nuorten hyvinvointia.
Oletuksena on, että interventio vähentää koettua stressiä ja parantaa näiden henkilöiden hyvinvointia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö ohjatun kuvaintervention käyttö raskaana oleville teini-ikäisille ja koulutusta koettua stressiä ja parantaako hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat 13–21-vuotiaat opiskelijat, jotka osallistuivat vaihtoehtoiseen koulutusohjelmaan teinien vanhemmuuteen, olivat oikeutettuja osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he synnyttivät vauvansa ennen neljän ohjatun kuvainterventiojakson suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuvasto
Osallistujat kuuntelivat raskauskohtaista ohjattua kuvatallennusta neljään eri kertaan raskauksiensa aikana.
Havaittu stressi mitattiin välittömästi ennen jokaista kuuntelukertaa ja sen jälkeen käyttämällä Perceived Stress Measure-9:tä (PSM-9).
|
Viidentoista minuutin nauhoitus lempeää musiikkia ja pehmeää puhetta rentoutumiseen ohjaamassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen stressin mittauspisteen muutos 9 (PSM-9).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat PSM-9:n ennen ja jälkeen kuunneltavan ohjattuja kuvaistuntoja jokaisessa neljässä viikoittaisessa interventioistunnossa.
Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) on 9 kohdan kyselylomake, jolla mitataan stressiä.
Alkuperäisen lomakkeen julkaisivat Kanadassa Louise Lemyre, PHD ja Rejean Tessier, PHD vuonna 1988, ja 9 artikkeli julkaistiin vuonna 2002.
Jokainen vastaus perustuu 8 pisteen likert-asteikkoon.
Yleisiä terveys- ja työhyvinvointitutkimuksia varten kehitettiin lyhennetty 9-osainen versio vastaamaan erilaisia tutkimustarpeita ja -sovelluksia.
PSM-9-versiota käytetään Hydro-Quebecissä ja Renaultissa (Ranska) sekä julkisissa palveluissa, sairaaloissa, yhdyskuntapalveluissa ja yksityisissä toimistoissa.
Sillä on samat psykometriset luotettavuuden, validiteetin ja sisäisen johdonmukaisuuden ominaisuudet (.89), ja se ylläpitää samaa heuristista arvoa tilastoille: jakauman normaalius ja reagointikyky (Lemyre, Chair & Lalande-Markon, 2009).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .