- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02636374
가이드 이미지: 임신한 청소년의 스트레스 감소 및 웰빙 개선
2018년 11월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 임신한 청소년의 지각된 스트레스에 대한 안내된 심상 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지역 대안 교육 프로그램에 참여하는 임신한 청소년이 이 연구의 대상이 될 것입니다. 학생들은 약 4-6주 동안 4개의 15분 가이드 이미지 세션에 참여하게 됩니다. 가이드 이미지 프로토콜을 시작하기 전과 완료한 후에 임신 관련 스트레스 설문지를 작성합니다. 학생들은 또한 각 개별 안내 이미지 세션 전후에 짧은 9개 질문 스트레스 측정을 완료합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 안내된 이미지 개입이 임신한 청소년의 인지된 스트레스를 감소시키는지 여부를 평가합니다. 그리고
- 안내된 이미지 개입이 임신한 청소년의 웰빙을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
가설은 개입이 인지된 스트레스를 줄이고 이러한 피험자의 웰빙을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 연구의 목적은 임신한 십대와 교육에 대한 안내된 이미지 중재를 사용하는 것이 인지된 스트레스 수준을 줄이고 웰빙을 향상시킬 것인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 10대 자녀양육을 위한 대안교육 프로그램에 등록된 만 13~21세의 모든 임신부 학생들은 참여 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 4회기의 지도된 심상 개입을 완료하기 전에 아기를 분만한 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가이드 이미지
참가자들은 임신 중 네 차례에 걸쳐 임신 관련 가이드 이미지 녹음을 들었습니다.
지각된 스트레스는 PSM-9(Perceived Stress Measure-9)를 사용하여 각 청취 세션 전후에 즉시 측정되었습니다.
|
15분간의 잔잔한 음악 녹음과 부드러운 대화가 휴식을 안내합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 스트레스 척도-9(PSM-9) 점수 변화
기간: 4 주
|
참가자는 4개의 주간 개입 세션 각각에 대한 가이드 이미지 세션을 듣기 전후에 PSM-9를 완료합니다.
심리적 스트레스 측정-9(PSM-9)은 스트레스를 측정하는 9개 항목의 설문지입니다.
원본 양식은 Louise Lemyre, PHD 및 Rejean Tessier, PHD가 1988년에 캐나다에서 출판했으며 9개 항목은 2002년에 출판되었습니다.
각 응답은 8점 리커트 척도로 되어 있습니다.
직장에서의 건강과 웰빙에 대한 일반적인 조사를 위해 다양한 연구 요구와 적용을 충족하기 위해 요약된 9개 항목 버전이 개발되었습니다.
PSM-9 버전은 Hydro-Quebec 및 Renault(프랑스)뿐만 아니라 공공 서비스, 병원, 지역 사회 서비스 및 개인 업무에서도 사용됩니다.
그것은 신뢰성, 타당성 및 내적 일관성(.89)의 동일한 심리학적 특성을 가지고 있으며 통계에 대해 동일한 휴리스틱 값을 유지합니다: 분포의 정규성 및 응답성(Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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