- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02636374
Управляемые образы: снижение стресса и улучшение самочувствия у беременных подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные подростки, посещающие местную альтернативную образовательную программу, станут субъектами этого исследования. Студенты примут участие в четырех 15-минутных сеансах управляемых изображений в течение примерно 4-6 недель. Перед началом и после завершения протокола управляемых изображений они заполнят специальный опросник по стрессу во время беременности. Учащиеся также выполнят короткий тест на стресс из 9 вопросов до и после каждого сеанса индивидуального управляемого воображения.
Конкретные цели:
- оценить, снижает ли вмешательство с помощью управляемых образов воспринимаемый стресс у беременных подростков; и
- оценить, улучшает ли управляемое воображаемое вмешательство благополучие беременных подростков.
Гипотезы заключаются в том, что вмешательство уменьшит воспринимаемый стресс и улучшит самочувствие этих субъектов. Цель этого исследования — оценить, снизит ли использование управляемых образов с беременными подростками и образованием воспринимаемый уровень стресса и улучшит ли самочувствие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все беременные учащиеся в возрасте от 13 до 21 года, зачисленные в альтернативную образовательную программу для родителей подростков, имели право участвовать.
Критерий исключения:
- Участников исключали из исследования, если они рожали детей до завершения четырех сеансов вмешательства с помощью управляемых образов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемые изображения
Участницы четыре раза во время беременности слушали управляемую запись воображения, связанную с беременностью.
Воспринимаемый стресс измерялся непосредственно до и после каждого сеанса прослушивания с использованием Измерения воспринимаемого стресса-9 (PSM-9).
|
Пятнадцатиминутная запись нежной музыки вместе с тихим разговором поможет расслабиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя психологического стресса-9 (PSM-9)
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники заполнят PSM-9 до и после прослушивания сеансов управляемых изображений для каждого из 4 еженедельных сеансов вмешательства.
Измерение психологического стресса-9 (PSM-9) представляет собой опросник из 9 пунктов, измеряющий стресс.
Первоначальная форма была опубликована в Канаде Луизой Лемир, доктором медицинских наук, и Режаном Тессье, доктором наук, в 1988 году, а 9-й пункт был опубликован в 2002 году.
Каждый ответ опирается на 8-балльную шкалу Лайкерта.
Для общих обследований состояния здоровья и благополучия на рабочем месте была разработана сокращенная версия из 9 пунктов, чтобы удовлетворить различные исследовательские потребности и приложения.
Версия PSM-9 используется в Hydro-Quebec и Renault (Франция), а также в государственных службах, больницах, коммунальных службах и частной практике.
Он обладает теми же психометрическими качествами надежности, валидности и внутренней согласованности (0,89) и сохраняет ту же эвристическую ценность для статистики: нормальность распределения и отзывчивость (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .