- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02636374
Imagerie guidée : réduire le stress et améliorer le bien-être des adolescentes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescentes enceintes participant à un programme local d'éducation alternative seront les sujets de cette étude. Les élèves participeront à quatre séances d'imagerie guidée de 15 minutes sur une période d'environ 4 à 6 semaines. Ils rempliront un questionnaire sur le stress spécifique à la grossesse avant de commencer et après la fin du protocole d'imagerie guidée. Les étudiants effectueront également une courte mesure de stress en 9 questions avant et après chacune des séances individuelles d'imagerie guidée.
Les objectifs spécifiques sont :
- évaluer si une intervention d'imagerie guidée réduit le stress perçu chez les adolescentes enceintes ; et
- évaluer si une intervention d'imagerie guidée améliore le bien-être des adolescentes enceintes.
Les hypothèses sont que l'intervention réduira le stress perçu et améliorera le bien-être de ces sujets. Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'une intervention d'imagerie guidée auprès des adolescentes enceintes et de l'éducation réduira les niveaux de stress perçus et améliorera le bien-être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les étudiantes enceintes âgées de 13 à 21 ans inscrites au programme d'éducation alternative pour les adolescents parents étaient éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus de l'étude s'ils ont accouché de leurs bébés avant d'avoir terminé quatre séances d'intervention d'imagerie guidée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'imagerie guidée
Les participantes ont écouté un enregistrement d'imagerie guidée spécifique à la grossesse à quatre reprises au cours de leur grossesse.
Le stress perçu a été mesuré immédiatement avant et après chaque session d'écoute à l'aide du Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
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Un enregistrement de quinze minutes de musique douce accompagné de paroles douces pour guider la relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la mesure de stress psychologique-9 (PSM-9)
Délai: 4 semaines
|
Les participants rempliront le PSM-9 avant et après avoir écouté les séances d'imagerie guidée pour chacune des 4 séances d'intervention hebdomadaires.
Le Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) est un questionnaire en 9 points mesurant le stress.
Le formulaire original a été publié au Canada par Louise Lemyre, PHD et Réjean Tessier, PHD en 1988 et le 9 item a été publié en 2002.
Chaque réponse repose sur une échelle de Likert en 8 points.
Pour les enquêtes générales sur la santé et le bien-être au travail, une version abrégée en 9 items a été élaborée pour répondre à une variété de besoins et d'applications de recherche.
La version PSM-9 est utilisée chez Hydro-Québec et Renault (France) ainsi que dans la fonction publique, les hôpitaux, les services communautaires et la pratique privée.
Il possède les mêmes qualités psychométriques de fiabilité, de validité et de cohérence interne (.89) et conserve la même valeur heuristique pour les statistiques : normalité de distribution et réactivité (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0105
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