- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02636374
Imágenes guiadas: reducción del estrés y mejora del bienestar en adolescentes embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las adolescentes embarazadas que asisten a un programa local de educación alternativa serán sujetos de este estudio. Los estudiantes participarán en cuatro sesiones de imágenes guiadas de 15 minutos durante un período de 4 a 6 semanas. Completarán un cuestionario de estrés específico del embarazo antes de comenzar y después de completar el protocolo de imágenes guiadas. Los estudiantes también completarán una breve medida de estrés de 9 preguntas antes y después de cada una de las sesiones individuales de imágenes guiadas.
Los objetivos específicos son:
- evaluar si una intervención de imágenes guiadas reduce el estrés percibido en adolescentes embarazadas; y
- evaluar si una intervención de imágenes guiadas mejora el bienestar en adolescentes embarazadas.
Las hipótesis son que la intervención reducirá el estrés percibido y mejorará el bienestar en estos sujetos. El propósito de este estudio es evaluar si el empleo de una intervención de imágenes guiadas con adolescentes embarazadas y la educación reducirá los niveles de estrés percibido y mejorará el bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las estudiantes embarazadas de 13 a 21 años inscritas en el programa de educación alternativa para padres adolescentes fueron elegibles para participar
Criterio de exclusión:
- Las participantes fueron excluidas del estudio si dieron a luz a sus bebés antes de completar cuatro sesiones de intervención de imágenes guiadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes guiadas
Las participantes escucharon una grabación de imágenes guiadas específicas del embarazo en cuatro ocasiones distintas durante sus embarazos.
El estrés percibido se midió inmediatamente antes y después de cada sesión de escucha utilizando la Medida de estrés percibido-9 (PSM-9).
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Una grabación de quince minutos de música suave junto con conversaciones suaves para guiar la relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Medida de Estrés Psicológico-9 (PSM-9)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes completarán el PSM-9 antes y después de escuchar las sesiones de imágenes guiadas para cada una de las 4 sesiones de intervención semanales.
La Medida de Estrés Psicológico-9 (PSM-9) es un cuestionario de 9 ítems que mide el estrés.
El formulario original fue publicado en Canadá por Louise Lemyre, PHD y Rejean Tessier, PHD en 1988 y el artículo 9 se publicó en 2002.
Cada respuesta se basa en una escala likert de 8 puntos.
Para encuestas generales de salud y bienestar en el lugar de trabajo, se desarrolló una versión abreviada de 9 ítems para satisfacer una variedad de necesidades y aplicaciones de investigación.
La versión PSM-9 se utiliza en Hydro-Quebec y Renault (Francia), así como en servicios públicos, hospitales, servicios comunitarios y práctica privada.
Tiene las mismas cualidades psicométricas de confiabilidad, validez y consistencia interna (.89) y mantiene el mismo valor heurístico para las estadísticas: normalidad de distribución y capacidad de respuesta (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0105
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