- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636374
Visualização Guiada: Reduzindo o Estresse e Melhorando o Bem-Estar em Adolescentes Grávidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão sujeitos deste estudo adolescentes grávidas que frequentam um programa local de educação alternativa. Os alunos participarão de quatro sessões de imagens guiadas de 15 minutos durante um período de 4 a 6 semanas. Eles preencherão um questionário de estresse específico para a gravidez antes de iniciar e após a conclusão do protocolo de imagens guiadas. Os alunos também responderão a uma breve medida de estresse de 9 perguntas antes e depois de cada uma das sessões individuais de imaginação guiada.
Os objetivos específicos são:
- avaliar se uma intervenção de imaginação guiada reduz o estresse percebido em adolescentes grávidas; e
- avaliar se uma intervenção de imaginação guiada melhora o bem-estar em adolescentes grávidas.
As hipóteses são de que a intervenção reduzirá o estresse percebido e aumentará o bem-estar desses sujeitos. O objetivo deste estudo é avaliar se o emprego de uma intervenção de imaginação guiada com adolescentes grávidas e educação reduzirá os níveis de estresse percebidos e melhorará o bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as alunas grávidas de 13 a 21 anos matriculadas no programa de educação alternativa para pais adolescentes eram elegíveis para participar
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos do estudo se entregassem seus bebês antes de completar quatro sessões de intervenção de imaginação guiada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imaginação guiada
As participantes ouviram uma gravação de imagens guiadas específicas para a gravidez em quatro ocasiões distintas durante a gravidez.
O estresse percebido foi medido imediatamente antes e depois de cada sessão de escuta usando o Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
Uma gravação de quinze minutos de música suave junto com uma conversa suave para guiar o relaxamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da Medida de Estresse Psicológico-9 (PSM-9)
Prazo: 4 semanas
|
Os participantes completarão o PSM-9 antes e depois de ouvir as sessões de imaginação guiada para cada uma das 4 sessões semanais de intervenção.
O Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) é um questionário de 9 itens que mede o estresse.
A forma original foi publicada no Canadá por Louise Lemyre, PHD e Rejean Tessier, PHD em 1988 e o item 9 foi publicado em 2002.
Cada resposta repousa em uma escala Likert de 8 pontos.
Para pesquisas gerais de saúde e bem-estar no local de trabalho, uma versão resumida de 9 itens foi desenvolvida para atender a uma variedade de necessidades e aplicações de pesquisa.
A versão PSM-9 é usada na Hydro-Quebec e Renault (França), bem como em serviços públicos, hospitais, serviços comunitários e consultórios particulares.
Tem as mesmas qualidades psicométricas de confiabilidade, validade e consistência interna (0,89) e mantém o mesmo valor heurístico para estatísticas: normalidade de distribuição e capacidade de resposta (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .