- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02636374
Guidede bilder: Reduser stress og bedre velvære hos gravide ungdommer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gravide ungdommer som går på et lokalt alternativt utdanningsprogram vil bli emner i denne studien. Studentene vil delta i fire, 15 minutters guidede bilderøkter over en 4-6 ukers periode. De vil fylle ut et graviditetsspesifikt stressspørreskjema før de begynner og etter fullføring av protokollen for guidede bilder. Studentene skal også gjennomføre et kort 9-spørsmåls stressmål før og etter hver av de individuelle guidede bilderøktene.
De spesifikke målene er:
- å evaluere om en veiledet bildeintervensjon reduserer opplevd stress hos gravide ungdommer; og
- å evaluere om en veiledet bildeintervensjon forbedrer trivsel hos gravide ungdom.
Hypotesene er at intervensjonen vil redusere opplevd stress og øke trivselen i disse fagene. Hensikten med denne studien er å vurdere om bruk av veiledet bildeintervensjon med gravide tenåringer og utdanning vil redusere opplevd stressnivå og forbedre velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide elever i alderen 13–21 som er registrert i det alternative utdanningsprogrammet for tenåringer som foreldre, var kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert fra studien hvis de fødte sine babyer før de fullførte fire økter med veiledet bildeintervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidede bilder
Deltakerne lyttet til et graviditetsspesifikt veiledet bildeopptak ved fire separate anledninger i løpet av svangerskapet.
Opplevd stress ble målt umiddelbart før og etter hver lytteøkt ved å bruke Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
En femten minutters innspilling av mild musikk sammen med myk prat for å veilede avslapning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk stressmål-9 (PSM-9) poengsum
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil fullføre PSM-9 før og etter å ha lyttet til veilede bilder for hver av de 4 ukentlige intervensjonsøktene.
The Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) er et 9-elements spørreskjema som måler stress.
Det originale skjemaet ble utgitt i Canada av Louise Lemyre, PHD og Rejean Tessier, PHD i 1988 og 9-elementet ble utgitt i 2002.
Hvert svar hviler på en 8-punkts likert-skala.
For generelle undersøkelser av helse og trivsel på arbeidsplassen ble det utviklet en forkortet versjon med 9 elementer for å møte en rekke forskningsbehov og -applikasjoner.
PSM-9-versjonen brukes i Hydro-Quebec og Renault (Frankrike) samt i offentlig tjeneste, sykehus, samfunnstjenester og privat praksis.
Den har de samme psykometriske egenskapene reliabilitet, validitet og intern konsistens (.89) og opprettholder den samme heuristiske verdien for statistikk: normalitet i distribusjon og respons (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-0105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .