- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02636374
Guidad bildspråk: Minska stress och förbättra välbefinnandet hos gravida ungdomar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gravida ungdomar som går ett lokalt alternativt utbildningsprogram kommer att vara föremål för denna studie. Eleverna kommer att delta i fyra, 15 minuters guidade bildsessioner under cirka en 4-6 veckors period. De kommer att fylla i ett graviditetsspecifikt stressenkät innan de påbörjar och efter att det guidade bildspråket har slutförts. Eleverna kommer också att genomföra en kort stressmätning med nio frågor före och efter varje individuellt guidad bildsession.
De specifika målen är:
- att utvärdera huruvida ett ingripande med guidad bildspråk minskar upplevd stress hos gravida ungdomar; och
- för att utvärdera om en insats med guidad bildspråk förbättrar välbefinnandet hos gravida ungdomar.
Hypoteserna är att interventionen kommer att minska upplevd stress och öka välbefinnandet i dessa ämnen. Syftet med denna studie är att bedöma huruvida användning av en vägledd bildbehandlingsintervention med gravida tonåringar och utbildning kommer att minska upplevda stressnivåer och förbättra välbefinnandet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida elever i åldrarna 13-21 som är inskrivna i det alternativa utbildningsprogrammet för föräldraskap tonåringar var berättigade att delta
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts från studien om de födde sina barn innan de genomförde fyra sessioner med ingripande med guidade bilder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidade bilder
Deltagarna lyssnade på en graviditetsspecifik guidad bildinspelning vid fyra olika tillfällen under sina graviditeter.
Upplevd stress mättes omedelbart före och efter varje lyssningssession med hjälp av Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
En femton minuters inspelning av mild musik tillsammans med mjuka prat för att vägleda avslappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PSM-9 (Psykologisk Stress Mät-9).
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att slutföra PSM-9 före och efter att ha lyssnat på guidade bildersessioner för var och en av de fyra veckovisa interventionssessionerna.
Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) är ett frågeformulär med 9 punkter som mäter stress.
Den ursprungliga formen publicerades i Kanada av Louise Lemyre, PHD och Rejean Tessier, PHD 1988 och den 9 artikeln publicerades 2002.
Varje svar vilar på en 8-punkts likert-skala.
För allmänna undersökningar av hälsa och välbefinnande på arbetsplatsen utvecklades en förkortad version med 9 punkter för att möta en mängd olika forskningsbehov och tillämpningar.
PSM-9-versionen används på Hydro-Quebec och Renault (Frankrike) såväl som i offentliga tjänster, sjukhus, samhällstjänster och privat praktik.
Den har samma psykometriska kvaliteter av tillförlitlighet, validitet och intern konsistens (.89) och upprätthåller samma heuristiska värde för statistik: normalitet för distribution och lyhördhet (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .