- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02636374
Obrazowanie z przewodnikiem: zmniejszanie stresu i poprawa samopoczucia u ciężarnych nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedmiotem tego badania będą ciężarne nastolatki uczestniczące w lokalnym alternatywnym programie edukacyjnym. Studenci wezmą udział w czterech 15-minutowych sesjach obrazowania z przewodnikiem w ciągu około 4-6 tygodni. Wypełnią kwestionariusz stresu związany z ciążą przed rozpoczęciem i po zakończeniu protokołu obrazowania z przewodnikiem. Przed i po każdej indywidualnej sesji obrazowania uczniowie wypełnią również krótką ankietę zawierającą 9 pytań.
Cele szczegółowe to:
- ocenić, czy kierowana interwencja obrazowa zmniejsza odczuwany stres u ciężarnych nastolatek; I
- ocenić, czy kierowana interwencja obrazowa poprawia samopoczucie ciężarnych nastolatek.
Hipotezy są takie, że interwencja zmniejszy odczuwany stres i poprawi samopoczucie u tych osób. Celem tego badania jest ocena, czy zastosowanie kierowanej interwencji obrazowej z ciężarnymi nastolatkami i edukacji zmniejszy postrzegany poziom stresu i poprawi samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W programie mogły wziąć udział wszystkie ciężarne uczennice w wieku 13-21 lat, które zapisały się do alternatywnego programu edukacyjnego dla nastolatków-rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli urodzili swoje dzieci przed ukończeniem czterech sesji kierowanej interwencji obrazowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazy z przewodnikiem
Uczestniczki słuchały nagrań z obrazami kierowanymi dotyczącymi ciąży przy czterech różnych okazjach podczas ich ciąży.
Postrzegany stres mierzono bezpośrednio przed i po każdej sesji odsłuchowej za pomocą Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
Piętnastominutowe nagranie łagodnej muzyki połączonej z cichymi rozmowami, aby poprowadzić relaks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku pomiaru stresu psychologicznego-9 (PSM-9).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy wypełnią PSM-9 przed i po wysłuchaniu sesji obrazowania z przewodnikiem dla każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych.
Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) to kwestionariusz składający się z 9 pozycji do pomiaru stresu.
Oryginalny formularz został opublikowany w Kanadzie przez dr Louise Lemyre i dr Rejean Tessier w 1988 r., a pozycja numer 9 została opublikowana w 2002 r.
Każda odpowiedź opiera się na 8-stopniowej skali Likerta.
Na potrzeby ogólnych ankiet dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia w miejscu pracy opracowano skróconą, 9-itemową wersję, aby sprostać różnorodnym potrzebom badawczym i zastosowaniom.
Wersja PSM-9 jest używana w Hydro-Quebec i Renault (Francja), a także w służbie publicznej, szpitalach, usługach społecznych i prywatnych praktykach.
Ma te same psychometryczne cechy wiarygodności, trafności i wewnętrznej spójności (0,89) i zachowuje tę samą wartość heurystyczną dla statystyk: normalność rozkładu i responsywność (Lemyre, Chair i Lalande-Markon, 2009).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazy z przewodnikiem
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone