- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02636374
Geführte Bilder: Stressabbau und Verbesserung des Wohlbefindens bei schwangeren Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Jugendliche, die an einem lokalen alternativen Bildungsprogramm teilnehmen, werden Gegenstand dieser Studie sein. Die Schüler werden über einen Zeitraum von etwa 4-6 Wochen an vier 15-minütigen geführten Imaginationssitzungen teilnehmen. Sie werden vor Beginn und nach Abschluss des geführten Imaginationsprotokolls einen schwangerschaftsspezifischen Stressfragebogen ausfüllen. Die Schüler werden außerdem vor und nach jeder der einzelnen geführten Imaginationssitzungen eine kurze 9-Fragen-Stressmessung absolvieren.
Die konkreten Ziele sind:
- um zu bewerten, ob eine geführte Imaginationsintervention den wahrgenommenen Stress bei schwangeren Jugendlichen reduziert; Und
- um zu beurteilen, ob eine geführte Imaginationsintervention das Wohlbefinden schwangerer Jugendlicher verbessert.
Die Hypothesen lauten, dass die Intervention den wahrgenommenen Stress reduziert und das Wohlbefinden bei diesen Probanden verbessert. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob der Einsatz einer geführten Imaginationsintervention bei schwangeren Teenagern und Bildung das wahrgenommene Stressniveau reduzieren und das Wohlbefinden verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt waren alle schwangeren Schülerinnen im Alter von 13 bis 21 Jahren, die am alternativen Erziehungsprogramm für Teenager teilnahmen
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie ihre Babys entbunden hatten, bevor sie vier Sitzungen der geführten Imaginationsintervention abgeschlossen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Geführte Bilder
Die Teilnehmer hörten sich während ihrer Schwangerschaft viermal eine schwangerschaftsspezifische geführte Bildaufzeichnung an.
Der wahrgenommene Stress wurde unmittelbar vor und nach jeder Hörsitzung mit dem Perceived Stress Measure-9 (PSM-9) gemessen.
|
Eine 15-minütige Aufnahme sanfter Musik zusammen mit sanften Gesprächen zur Entspannung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des PSM-9-Scores (Psychological Stress Measure-9).
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Teilnehmer werden den PSM-9 vor und nach dem Hören von geführten Imaginationssitzungen für jede der 4 wöchentlichen Interventionssitzungen absolvieren.
Der Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der Stress misst.
Die Originalform wurde 1988 in Kanada von Louise Lemyre, PHD und Rejean Tessier, PHD veröffentlicht, und das 9. Element wurde 2002 veröffentlicht.
Jede Antwort beruht auf einer 8-Punkte-Likert-Skala.
Für allgemeine Erhebungen zu Gesundheit und Wohlbefinden am Arbeitsplatz wurde eine gekürzte 9-Punkte-Version entwickelt, um einer Vielzahl von Forschungsanforderungen und Anwendungen gerecht zu werden.
Die PSM-9-Version wird bei Hydro-Quebec und Renault (Frankreich) sowie im öffentlichen Dienst, in Krankenhäusern, kommunalen Diensten und Privatpraxen eingesetzt.
Es hat die gleichen psychometrischen Qualitäten der Zuverlässigkeit, Gültigkeit und internen Konsistenz (0,89) und behält den gleichen heuristischen Wert für Statistiken bei: Normalität der Verteilung und Reaktionsfähigkeit (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0105
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