- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02636374
Immagini guidate: ridurre lo stress e migliorare il benessere nelle adolescenti in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le adolescenti incinte che frequentano un programma di educazione alternativa locale saranno oggetto di questo studio. Gli studenti parteciperanno a quattro sessioni di immaginazione guidata di 15 minuti per un periodo di circa 4-6 settimane. Completeranno un questionario sullo stress specifico della gravidanza prima di iniziare e dopo il completamento del protocollo di immaginazione guidata. Gli studenti completeranno anche una breve misurazione dello stress di 9 domande prima e dopo ciascuna delle singole sessioni di immaginazione guidata.
Le finalità specifiche sono:
- valutare se un intervento di immaginazione guidata riduce lo stress percepito nelle adolescenti in gravidanza; E
- valutare se un intervento di immaginazione guidata migliora il benessere nelle adolescenti in gravidanza.
Le ipotesi sono che l'intervento ridurrà lo stress percepito e migliorerà il benessere in questi soggetti. Lo scopo di questo studio è valutare se l'utilizzo di un intervento di immaginazione guidata con adolescenti incinte e l'istruzione ridurrà i livelli di stress percepiti e migliorerà il benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le studentesse incinte di età compresa tra 13 e 21 anni iscritte al programma di educazione alternativa per adolescenti genitori potevano partecipare
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi dallo studio se hanno consegnato i loro bambini prima di completare quattro sessioni di intervento di immagini guidate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Immagini guidate
I partecipanti hanno ascoltato una registrazione di immagini guidate specifica per la gravidanza in quattro diverse occasioni durante le loro gravidanze.
Lo stress percepito è stato misurato immediatamente prima e dopo ogni sessione di ascolto utilizzando il Perceived Stress Measure-9 (PSM-9).
|
Una registrazione di quindici minuti di musica gentile insieme a discorsi sommessi per guidare il rilassamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della misura dello stress psicologico-9 (PSM-9).
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I partecipanti completeranno il PSM-9 prima e dopo aver ascoltato sessioni di immagini guidate per ciascuna delle 4 sessioni di intervento settimanali.
Il Psychological Stress Measure-9 (PSM-9) è un questionario a 9 voci che misura lo stress.
La forma originale è stata pubblicata in Canada da Louise Lemyre, PHD e Rejean Tessier, PHD nel 1988 e l'item 9 è stato pubblicato nel 2002.
Ogni risposta si basa su una scala Likert a 8 punti.
Per le indagini generali sulla salute e il benessere sul posto di lavoro, è stata sviluppata una versione ridotta di 9 voci per soddisfare una varietà di esigenze e applicazioni di ricerca.
La versione PSM-9 è utilizzata presso Hydro-Quebec e Renault (Francia), nonché nel servizio pubblico, negli ospedali, nei servizi di comunità e negli studi privati.
Ha le stesse qualità psicometriche di affidabilità, validità e coerenza interna (.89) e mantiene lo stesso valore euristico per le statistiche: normalità della distribuzione e reattività (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0105
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