- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02636374
Řízené zobrazování: Snížení stresu a zlepšení pohody u těhotných dospívajících
Přehled studie
Detailní popis
Předměty této studie budou těhotné adolescentky navštěvující místní alternativní vzdělávací program. Studenti se zúčastní čtyř 15minutových řízených relací fotografování po dobu 4–6 týdnů. Před zahájením a po dokončení protokolu řízeného snímkování vyplní stresový dotazník specifický pro těhotenství. Studenti také dokončí krátké 9-otázkové měření stresu před a po každé z jednotlivých řízených relací zobrazování.
Konkrétní cíle jsou:
- vyhodnotit, zda řízená zobrazovací intervence snižuje vnímaný stres u těhotných adolescentek; a
- zhodnotit, zda řízená zobrazovací intervence zlepšuje pohodu u těhotných adolescentek.
Hypotézy jsou, že intervence sníží vnímaný stres a zlepší pohodu u těchto subjektů. Účelem této studie je posoudit, zda použití řízeného zobrazování u těhotných dospívajících a vzdělávání sníží vnímanou úroveň stresu a zlepší pohodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné studentky ve věku 13–21 let zapsané do alternativního vzdělávacího programu pro rodičovské dospívající se mohly zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud porodili své děti před dokončením čtyř sezení řízeného zobrazování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízené snímky
Účastnice během těhotenství poslouchaly řízené snímky specifické pro těhotenství při čtyřech různých příležitostech.
Vnímaný stres byl měřen bezprostředně před a po každé poslechové relaci pomocí měření vnímání stresu-9 (PSM-9).
|
Patnáctiminutová nahrávka jemné hudby spolu s tichým povídáním k navození relaxace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre míry psychologického stresu-9 (PSM-9).
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci dokončí PSM-9 před a po poslechu řízených obrazových sezení pro každé ze 4 týdenních intervenčních sezení.
Měření psychologického stresu-9 (PSM-9) je dotazník o 9 položkách, který měří stres.
Původní formulář byl publikován v Kanadě Louise Lemyre, PHD a Rejean Tessier, PHD v roce 1988 a 9 položka byla vydána v roce 2002.
Každá odpověď spočívá na 8bodové Likertově stupnici.
Pro obecné průzkumy zdraví a pohody na pracovišti byla vyvinuta zkrácená verze o 9 položkách, aby vyhovovala různým výzkumným potřebám a aplikacím.
Verze PSM-9 se používá ve společnostech Hydro-Quebec a Renault (Francie), stejně jako ve veřejných službách, nemocnicích, komunitních službách a soukromé praxi.
Má stejné psychometrické kvality spolehlivosti, validity a vnitřní konzistence (0,89) a zachovává si stejnou heuristickou hodnotu pro statistiku: normalitu distribuce a odezvu (Lemyre, Chair, & Lalande-Markon, 2009).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karla Ausderau, PhD, OTR/L, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy