合併症のない熱帯熱マラリア原虫に対する Artemether-Lumefantrine および Artesunate-Amodiaquine の in vivo 有効性

背景: マラリアは、マラウイにおける実質的な罹患率と死亡率の原因です。 合併症のないマラリアの迅速かつ効果的な治療は、依然としてマラリアの公衆衛生上の負担を軽減するための重要な戦略です。 1993 年から 2007 年までの合併症のないマラリアの第一選択治療であるスルファドキシン-ピリメタミンの耐性が高まり、有効性が低下したため、National Malaria Control Program (NMCP) は 2007 年と 2013 年に国家治療ガイドラインを改訂しました。 改訂された治療ガイドラインでは、合併症のないマラリアの第一選択治療としてアーテメテル-ルメファントリンを、合併症のないマラリアの第二選択治療としてアーテスネート-アモジアキンを推奨しています。 マラウイからのデータは、これらの薬が依然として有効であることを示唆しています。 ブランタイアで 2004 年から 2006 年に実施された研究では、アルテメテル-ルメファントリンが有効であることがわかりました。 2009 年にマラウイの 6 施設で実施されたアルテメテル-ルメファントリンの in vivo 有効性に関する最近の評価でも、標準製剤のアルテメテル-ルメファントリンが依然として非常に有効であることを示唆しています。 さらに、アーテメテル-ルメファントリン (Coartem-D™) とアーテスネート-アモジアキンの分散性製剤は、マラウイや他のサハラ以南のアフリカ諸国で実施された研究で、忍容性が非常に高く、安全であることが示されました。 寄生虫耐性が発生する可能性があるため、これらの薬剤が推奨される治療法である限り、これらの薬剤の有効性を監視し続けることが不可欠です。

目的: マラウイのマチンガ、ンコタコタ、およびカロンガ地区病院における合併症のない熱帯熱マラリア原虫の治療に対するアルテメテル-ルメファントリンおよび共製剤アーテスネート-アモジアキンの有効性を決定する

方法: マラウイでランダム化された薬効試験が実施されます。 この試験には、合併症のない熱帯熱マラリア原虫感染が確認され、マチンガ、ンコタコタ、およびカロンガ地区の病院で治療を受けようとしている生後 6 ～ 59 か月の 453 人の発熱児が含まれます。各サイトに 151 人の患者が登録されます (113 人がアーテメテル-ルメファントリン、38 人が共製剤化されたアーテスネート-アモジアキン)。患者は無作為に割り付けられ、アーテメテルとルメファントリンの分散性製剤をそれぞれ 2/12 mg/kg 体重の用量で、1 日 2 回、3 日間投与します。または、1 日 1 回 3 日間、4 mg/kg/日のアーテスネートと 10 mg/kg/日のアモジアキンの用量で共製剤化されたアーテスネート-アモジアキン。 薬効を評価するために、28日間のフォローアップ期間にわたって臨床的および寄生虫学的パラメータを監視します。