Artemether-Lumefantrine 和 Artesunate-Amodiaquine 对无并发症的恶性疟原虫疟疾的体内疗效

背景：疟疾是马拉维高发病率和高死亡率的一个原因。 及时有效地治疗无并发症的疟疾仍然是减轻疟疾公共卫生负担的关键战略。 由于对 1993 年至 2007 年无并发症疟疾的一线治疗药物磺胺多辛-乙胺嘧啶的耐药性上升和疗效下降，国家疟疾控制计划 (NMCP) 在 2007 年和 2013 年再次修订了国家治疗指南。 修订后的治疗指南推荐蒿甲醚-本蒽蒽醌作为无并发症疟疾的一线治疗药物，青蒿琥酯-阿莫地喹作为无并发症疟疾的二线治疗药物。 来自马拉维的数据表明这些药物仍然有效。 2004 年至 2006 年在布兰太尔进行的一项研究表明，蒿甲醚-苯泛群是有效的。 2009 年在马拉维的六个地点进行的一项最新的蒿甲醚-本蒽醌体内药效评估也表明标准制剂蒿甲醚-本蒽醌仍然非常有效。 此外，在马拉维和其他撒哈拉以南非洲国家进行的研究中，蒿甲醚-苯蒽醌 (Coartem-D™) 和青蒿琥酯-阿莫地喹的分散制剂均具有极佳的耐受性和安全性。 鉴于寄生虫耐药性发展的可能性，只要这些药物仍然是推荐的治疗方案，就必须继续监测这些药物的疗效。

目的：确定蒿甲醚-苯蒽醌和复合制剂青蒿琥酯-阿莫地喹在马拉维马钦加、恩科塔科塔和卡龙加地区医院治疗无并发症的恶性疟原虫疟疾的疗效

方法：将在马拉维进行随机药物疗效试验。 该试验将包括 453 名 6-59 个月大的发热儿童，他们被确诊为无并发症的恶性疟原虫感染，在马钦加、恩科塔科塔和卡龙加地区医院寻求治疗；每个地点将招募 151 名患者（113 名患者使用蒿甲醚-本蒽醌，38 名患者使用联合配方的青蒿琥酯-阿莫地喹）。患者将被随机分配接受蒿甲醚-苯蒽醌分散制剂的治疗，每次剂量分别为蒿甲醚和苯蒽醌 2/12 mg/kg 体重，每天给药两次，持续 3 天；或联合配制青蒿琥酯-阿莫地喹，剂量为 4 毫克/千克/天青蒿琥酯和 10 毫克/千克/天阿莫地喹，每天一次，持续 3 天。 将在 28 天的随访期内监测临床和寄生虫学参数，以评估药物疗效。