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頸部の姿勢変化は長胸神経の筋電所見に影響を与える可能性があるか?

2015年12月24日 更新者:Atilla Kircelli、Baskent University
この研究は、首の痛みのメカニズム要因の 1 つを調査します。 頸椎前弯角の変化は前鋸筋の緊張に影響を与えます。 この状況では長胸神経が影響を受けており、前鋸筋の筋電所見により神経の機能変化を観察できる可能性があると期待される。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

筋機能を評価するにはさまざまな方法が存在します。 首の痛みに対して、研究者や臨床医が最も一般的に使用する方法は、スポット X 線撮影と表面筋電図検査 (sEMG) です。 X線写真は後弯角または頸椎前弯角の測定に使用できます。 EMG によって研究できるパラメータは、振幅、タイミング、伝導速度、疲労性、および特徴的な周波数/パターンです。

長い胸神経は前鋸筋を支配します。 この神経は、3 つの脊髄神経根の前枝から発生します。第 5、第 6、および第 7 頚神経 (C5 ~ C7)。この神経は、腕神経叢の後ろ (後部) の頸腋窩管および腋窩動脈および腋窩静脈を通って、静止しています。前鋸筋の外表面にあります。 前鋸筋筋電図検査では、内側または後腋窩線の 4 番目から 6 番目の肋骨までの筋肉の表面に針を挿入できます。 通常の神経潜時時間は 2.6 ~ 4 ミリ秒です。

この研究では、慢性的な機械的首の痛みを持つ患者の前鋸筋の筋電図活動と姿勢の頸部角度の変化(側面X線撮影)の結果を、首の痛みのない健康なボランティアと比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42080
        • Baskent University Konya Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳以上40歳未満の患者
  • 慢性的な首の痛みを呈する患者(症状が3か月以上続いている)
  • 神経障害がないこと
  • 無症状ボランティア(対照群用)
  • 患者さんの十分な同意を得ること

除外基準:

  • 患者が同意への署名を拒否した
  • 年齢が18歳未満または40歳以上の患者。
  • 神経障害のある患者
  • アレルギーの既往歴がある患者
  • 頸椎手術の歴史
  • 中断できない抗凝固薬またはサリチル化治療を受けている患者。
  • 妊婦。
  • 急性頭頸部外傷を持つ患者
  • X線撮影が禁忌の患者。
  • 臨床評価を妨げる精神病理を有する患者。
  • 針筋電図検査の禁忌(皮膚またはその他)を持つ患者。
  • 手術の禁忌(心不全、呼吸器疾患など)
  • 健康保険を持たない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸椎の​​姿勢に関連する首の痛み
このグループには、神経根障害のない首の痛みを持つ患者が登録されます。 患者の検査で神経学的欠陥が示された場合、この患者はこの研究から除外されます。 すべての患者は、頚椎側方スポット X 線撮影と前鋸筋針筋電図検査を受けます。 頸部部分角度の測定はすべての患者に対して行われます。

患者の側方スポット頸椎 X 線撮影を取得し、測定します。

  1. 分節角は、側面 X 線撮影で C2 ~ C7 下終板から測定されます。
  2. 分節後弯がある場合 (たとえば、C4-5 レベルの後弯角)、分節コブ角は主後弯のレベルで測定されます。
  3. 分節コブ角度は、C2-C4 下終板と C4-C7 下終板の間で測定されます。

前鋸筋針筋電図検査:

針は、内側または後腋窩線の第 4 から第 6 肋骨までの筋肉の表面に挿入できます。 通常の神経潜時時間は 2.6 ~ 4 ミリ秒です。

偽コンパレータ:対照群
このグループでは健康なボランティアを募集しています。 すべての人は側面頚部スポットX線撮影と前鋸筋針筋電位検査を受けます。

患者の側方スポット頸椎 X 線撮影を取得し、測定します。

  1. 分節角は、側面 X 線撮影で C2 ~ C7 下終板から測定されます。
  2. 分節後弯がある場合 (たとえば、C4-5 レベルの後弯角)、分節コブ角は主後弯のレベルで測定されます。
  3. 分節コブ角度は、C2-C4 下終板と C4-C7 下終板の間で測定されます。

前鋸筋針筋電図検査:

針は、内側または後腋窩線の第 4 から第 6 肋骨までの筋肉の表面に挿入できます。 通常の神経潜時時間は 2.6 ~ 4 ミリ秒です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1時間
痛みは感覚的および感情的な経験であり、意味、状況、過去の痛みの経験、文化、性別、期待、不安、うつ病、恐怖、家族、社会的要因などの複数の要因によって変化します。 入院した患者は、中等度および重度の痛みを経験する割合が高くなります。 VAS (Visual Analog Scale、0 mm「痛みなし」から 100 mm「可能な限り最悪の痛み」まで)は、慢性首の痛みを評価するために使用されます。 著者らは、首の痛み(VASを伴う)、頸椎前弯角度、および長胸神経の電気生理学的結果のいずれかの要因間の相関関係を見つけることを目的としています。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Cem Yılmaz, M.D.、Baskent University, Department of Neurosurgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月24日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA15-220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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