- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02639104
Могут ли изменения положения шейки матки повлиять на результаты электромиографии длинного грудного нерва?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют различные методы для оценки функции мышц. При боли в шее исследователи и клиницисты чаще всего используют точечный рентген и поверхностную электромиографию (пЭМГ). Рентгенограммы можно использовать для измерения кифотического угла или шейного лордотического угла. Параметры, которые могут быть изучены с помощью ЭМГ, включают амплитуду, синхронизацию, скорость проведения, утомляемость и характерные частоты/паттерны.
Длинный грудной нерв иннервирует переднюю зубчатую мышцу. Этот нерв отходит от передних ветвей трех корешков спинномозговых нервов: пятого, шестого и седьмого шейных нервов (С5-С7). на наружной поверхности передней зубчатой мышцы. Передняя зубчатая электромиография, игла может быть введена в мышцу поверхностно до четвертого-шестого ребра по медиальной или задней подмышечной линии. Обычное латентное время нерва составляет от 2,6 до 4 мс.
В этом исследовании результаты ЭМГ-активности передней зубчатой мышцы и постуральных изменений шейного угла (боковая рентгенография) у пациентов с хронической механической болью в шее будут сравниваться со здоровыми добровольцами без боли в шее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от > до 18 лет и <40 лет
- Пациент с хронической болью в шее (симптомы более 3 месяцев)
- Отсутствие неврологического дефицита
- Бессимптомные добровольцы (для контрольной группы)
- Получение информированного согласия пациента
Критерий исключения:
- Пациент отказался подписать свое согласие
- Пациенты в возрасте до 18 лет или старше 40 лет.
- Пациенты с неврологическим дефицитом
- Пациенты с историей аллергии
- История хирургии шейного отдела позвоночника.
- Пациент проходит лечение антикоагулянтами или салицилатами, которое нельзя прерывать.
- Беременная женщина.
- Пациент с острой травмой головы и шеи
- Пациент с противопоказанием к рентгенографии.
- Пациент с психиатрической патологией, препятствующей проведению клинической оценки.
- Пациент с противопоказанием (кожным или другим) к игольной электромиографии.
- Противопоказания к хирургическому вмешательству (сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность…)
- Пациент без медицинской страховки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шейная постуральная боль в шее
В эту группу набирают пациентов, у которых боли в шее без радикулопатии.
Если обследование пациента показывает неврологический дефицит, этот пациент будет исключен из этого исследования.
Всем пациентам будет проведена боковая точечная рентгенография шейного отдела позвоночника и электромиография передней зубчатой иглы.
Измерение цервикального сегментарного угла будет проводиться у всех пациентов.
|
Получение рентгенографии шейного отдела позвоночника в боковом пятне у пациентов и измерение;
Игольчатая электромиография передней зубчатой мышцы: Игла может быть введена в мышцу поверхностно до четвертого-шестого ребра по медиальной или задней подмышечной линии. Обычное латентное время нерва составляет от 2,6 до 4 мс. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
В эту группу набирают здоровых добровольцев.
Всем пациентам будет проведена боковая точечная рентгенография шейки матки и передняя игольчатая электромипография зубчатой мышцы.
|
Получение рентгенографии шейного отдела позвоночника в боковом пятне у пациентов и измерение;
Игольчатая электромиография передней зубчатой мышцы: Игла может быть введена в мышцу поверхностно до четвертого-шестого ребра по медиальной или задней подмышечной линии. Обычное латентное время нерва составляет от 2,6 до 4 мс. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 час
|
Боль — это сенсорное и эмоциональное переживание, на которое влияют множество факторов, включая значение, контекст, предыдущий опыт боли, культуру, пол, ожидания, тревогу, депрессию, страх, семейные и социальные факторы.
Пациенты, поступившие в стационар, отмечают высокую распространенность умеренной и сильной боли.
ВАШ (визуальная аналоговая шкала, от 0 мм «нет боли» до 100 мм «самая сильная возможная боль») используется для оценки хронической боли в шее.
Авторы стремятся найти корреляцию между факторами боли в шее (по ВАШ), углом шейного лордоза и результатами электрофизиологии длинного грудного нерва.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA15-220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .