- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02639104
경추 자세 변화가 장흉신경근전도 소견에 영향을 미칠 수 있을까?
연구 개요
상세 설명
근육 기능을 평가하기 위해 다양한 방법이 존재합니다. 목 통증의 경우 연구자와 임상의가 가장 일반적으로 사용하는 방법은 국소 방사선 촬영 및 표면 근전도 검사(sEMG)입니다. 방사선 사진은 후만각 또는 경추 전만각 측정에 사용할 수 있습니다. EMG로 연구할 수 있는 매개변수는 진폭, 타이밍, 전도 속도, 피로도 및 특성 주파수/패턴입니다.
긴 흉부 신경은 전거근을 자극합니다. 이 신경은 제5, 제6, 제7 경추 신경(C5-C7)의 3개 척수 신경근의 전가지에서 발생하며, 신경은 경추액와관을 통해 상완 신경총과 겨드랑 동맥 및 정맥 뒤쪽(후방)으로 내려와 휴식을 취합니다. serratus anterior의 외부 표면에 있습니다. Serratus anterior electromyography, 바늘은 내측 또는 후방 겨드랑이 선에서 네 번째에서 여섯 번째 늑골까지 표면적으로 근육에 삽입될 수 있습니다. 일반적인 신경 잠복 시간은 2.6-4ms 사이입니다.
이 연구에서는 만성 기계적 목 통증이 있는 환자의 앞톱니근 근전도 활동 및 자세 경추 각도 변경(측면 방사선 촬영) 결과를 목 통증이 없는 건강한 지원자와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42080
- Baskent University Konya Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령이 18세 이상 40세 미만인 환자
- 만성 목 통증을 호소하는 환자(3개월 이상 증상)
- 신경학적 결함 없음
- 무증상 지원자(대조군용)
- 환자의 계몽된 동의 얻기
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부한 환자
- 연령이 18세 미만 또는 40세 이상인 환자.
- 신경학적 결함이 있는 환자
- 알레르기 병력이 있는 환자
- 자궁 경부 척추 수술의 역사
- 중단할 수 없는 항응고제 또는 살리실화 치료를 받는 환자.
- 임산부.
- 급성 두경부 외상 환자
- 방사선 촬영에 금기증이 있는 환자.
- 임상 평가를 방해하는 정신과적 병리가 있는 환자.
- 바늘 근전도 검사에 대한 금기 사항(피부 또는 다른)이 있는 환자.
- 수술 금기(심부전, 호흡…)
- 건강 보험이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 자세 관련 목 통증
신경근병증이 없는 목 통증이 있는 환자를 이 그룹에 모집합니다.
환자 검사에서 신경학적 결함이 나타나면 이 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
모든 환자는 측면 경추 반점 방사선 촬영 및 전거근 전방 바늘 근전도 촬영을 받게 됩니다.
경추 분절 각도 측정은 모든 환자에서 수행됩니다.
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환자의 측면 경추 방사선 사진을 획득하고 측정할 것임;
Serratus anterior needle 근전도 검사: 바늘은 내측 또는 후방 겨드랑이 선에서 네 번째에서 여섯 번째 늑골까지 표면적으로 근육에 삽입될 수 있습니다. 일반적인 신경 잠복 시간은 2.6-4ms 사이입니다. |
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가짜 비교기: 대조군
건강한 지원자를 이 그룹에 모집합니다.
모든 개체는 측면 경부 방사선 촬영 및 전거근 전방 침 근전도 촬영을 받게 됩니다.
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환자의 측면 경추 방사선 사진을 획득하고 측정할 것임;
Serratus anterior needle 근전도 검사: 바늘은 내측 또는 후방 겨드랑이 선에서 네 번째에서 여섯 번째 늑골까지 표면적으로 근육에 삽입될 수 있습니다. 일반적인 신경 잠복 시간은 2.6-4ms 사이입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1 시간
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통증은 의미, 맥락, 이전 통증 경험, 문화, 성별, 기대, 불안, 우울증, 두려움, 가족 및 사회적 요인을 포함한 여러 요인에 의해 수정된 감각 및 정서적 경험입니다.
병원에 입원한 환자는 중등도 및 중증의 통증을 많이 경험합니다.
VAS(Visual Analog Scale, 0mm "통증 없음", 100mm, "가능한 최악의 통증")은 만성 목 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
저자는 목 통증(VAS 포함), 경추 전만 각도 및 긴 흉부 신경 전기생리학적 결과 사이의 상관관계를 찾는 것을 목표로 합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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