- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02639104
Kan livmoderhalsposturala förändringar påverka de elektromyografiska fynden av långa bröstnerven?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns olika metoder för att utvärdera muskelfunktion. För nacksmärtor är den mest använda metoden av forskare och kliniker punktröntgen och ytelektromyografi (sEMG). Röntgenbilder kan användas för mätningar av kyfotisk vinkel eller cervikal lordotiska vinkel. Parametrar som kan studeras med EMG är amplitud, timing, ledningshastighet, utmattning och karakteristiska frekvenser/mönster.
Den långa bröstnerven innerverar serratus anterior muskel. Denna nerv uppstår från den främre rami av tre spinalnerverrötter: den femte, sjätte och sjunde cervikala nerven (C5-C7) Nerven går ner genom cervicoaxillärkanalen bakom (baktill) plexus brachialis och axillärartären och venen, i vila på den yttre ytan av serratus anterior. Serratus anterior elektromyografi, nålen kan sättas in i muskeln ytligt till fjärde till sjätte revbenet i den mediala eller bakre axillärlinjen. Den vanliga nervlatenstiden är mellan 2,6-4 ms.
I denna studie kommer resultaten av serratus anterior muskel EMG-aktivitet och posturala cervikala vinkelförändringar (lateral radiografi) hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta att jämföras med friska frivilliga utan nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder är > till 18 år och <40 år
- Patient som uppvisar en kronisk nacksmärta (symptom över 3 månader)
- Inget neurologiskt underskott
- Asymtomatiska frivilliga (för kontrollgrupp)
- Att få patientens upplysta samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har vägrat att skriva under sitt samtycke
- Patienter vars ålder är < till 18 år eller >40 år.
- Patienter med neurologiska störningar
- Patienter som har en historia av allergi
- Historik av cervikal ryggradsoperation
- Patient som presenterar en antikoagulant eller salicylerad behandling som inte kan avbrytas.
- Gravid kvinna.
- Patient med akut huvud- och nacktrauma
- Patient med kontraindikation mot röntgen.
- Patient med en psykiatrisk patologi som förhindrar en klinisk utvärdering.
- Patient med kontraindikation (kutan eller annan) för nålelektromyografi.
- Kontraindikation för kirurgi (hjärtsvikt, andning...)
- Patient utan hälsoskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervikal postural relaterad nacksmärta
Patienter rekryterar i denna grupp som har ont i nacken utan radikulopati.
Om patientundersökningen visar neurologiska brister kommer denna patient att uteslutas i denna studie.
Alla patienter kommer att genomgå lateral cervikal ryggradsröntgen och serratus anterior nålelektromyografi.
Cervikala segmentella vinkelmätningar kommer att göras hos alla patienter.
|
Erhålla patienternas laterala punkt cervikal ryggrad radiografi och kommer att mäta;
Serratus anterior nålelektromyografi: Nålen kan föras in i muskeln ytligt till fjärde till sjätte revbenet i den mediala eller bakre axillärlinjen. Den vanliga nervlatenstiden är mellan 2,6-4 ms. |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
De friska volontärerna rekryterar i denna grupp.
Alla individer kommer att genomgå lateral cervical spot radiografi och serratus anterior nål elektromypografi
|
Erhålla patienternas laterala punkt cervikal ryggrad radiografi och kommer att mäta;
Serratus anterior nålelektromyografi: Nålen kan föras in i muskeln ytligt till fjärde till sjätte revbenet i den mediala eller bakre axillärlinjen. Den vanliga nervlatenstiden är mellan 2,6-4 ms. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 timme
|
Smärta är en sensorisk och emotionell upplevelse, modifierad av flera faktorer, inklusive betydelse, sammanhang, tidigare smärtupplevelse, kultur, kön, förväntan, ångest, depression, rädsla, familj och sociala faktorer.
Patienter som är inlagda på sjukhus upplever en hög förekomst av måttlig och svår smärta.
VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ingen smärta", till 100 mm," värsta möjliga smärta") används för att bedöma kronisk nacksmärta.
Författarna syftar till att hitta en korrelation mellan faktorer antingen nacksmärta (med VAS), cervikal lordosvinkel och långa elektrofysiologiska resultat av bröstnerven.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA15-220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .