- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02639104
¿Podrían los cambios posturales cervicales afectar los hallazgos electromiográficos del nervio torácico largo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen diferentes métodos para evaluar la función muscular. Para el dolor de cuello, los métodos más utilizados por investigadores y médicos son la radiografía puntual y la electromiografía de superficie (sEMG). Las radiografías se pueden utilizar para medir el ángulo cifótico o el ángulo lordótico cervical. Los parámetros que se pueden estudiar mediante EMG son la amplitud, el tiempo, la velocidad de conducción, la fatigabilidad y las frecuencias/patrones característicos.
El nervio torácico largo inerva el músculo serrato anterior. Este nervio surge de las ramas anteriores de tres raíces nerviosas espinales: los nervios cervicales quinto, sexto y séptimo (C5-C7) El nervio desciende a través del canal cervicoaxilar detrás (posterior a) el plexo braquial y la arteria y vena axilares, descansando en la superficie externa del serrato anterior. En la electromiografía anterior de Serratus, la aguja se puede insertar en el músculo superficialmente hasta la cuarta a sexta costilla en la línea axilar medial o posterior. El tiempo de latencia nerviosa habitual es de 2,6 a 4 ms.
En este estudio, los resultados de la actividad EMG del músculo serrato anterior y las alteraciones del ángulo cervical postural (radiografía lateral) en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico se compararán con voluntarios sanos sin dolor de cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42080
- Baskent University Konya Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es > a 18 años y < 40 años
- Paciente que presenta una cervicalgia crónica (síntomas de más de 3 meses)
- Sin déficit neurológico
- Voluntarios asintomáticos (para el grupo de control)
- Obtención del consentimiento informado del paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente que se ha negado a firmar su consentimiento.
- Pacientes cuya edad es < a 18 años o > 40 años.
- Pacientes con déficits neurológicos.
- Pacientes que presentan antecedentes de alergia.
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Paciente que presenta un tratamiento anticoagulante o salicilado que no se puede interrumpir.
- Mujer embarazada.
- Paciente con trauma agudo de cabeza y cuello
- Paciente con una contraindicación para la radiografía.
- Paciente con patología psiquiátrica que impide la evaluación clínica.
- Paciente con contraindicación (cutánea o diferente) para electromiografía con aguja.
- Contraindicación de cirugía (insuficiencia cardiaca, respiratoria…)
- Paciente sin cobertura de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolor de cuello relacionado con la postura cervical
Los pacientes reclutan en este grupo que tiene un dolor de cuello sin radiculopatía.
Si el examen del paciente muestra déficits neurológicos, este paciente será excluido de este estudio.
Todos los pacientes se someterán a una radiografía puntual de la columna cervical lateral y a una electromiografía con aguja del serrato anterior.
Se realizarán mediciones del ángulo segmentario cervical en todos los pacientes.
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Obtención de radiografías de la columna cervical del punto lateral de los pacientes y medirá;
Electromiografía con aguja anterior del serrato: La aguja se puede insertar en el músculo superficialmente hasta la cuarta a la sexta costilla en la línea axilar medial o posterior. El tiempo de latencia nerviosa habitual es de 2,6 a 4 ms. |
Comparador falso: Grupo de control
Los voluntarios sanos se reclutan en este grupo.
Todos los individuos se someterán a una radiografía cervical lateral y a una electromipografía con aguja del serrato anterior.
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Obtención de radiografías de la columna cervical del punto lateral de los pacientes y medirá;
Electromiografía con aguja anterior del serrato: La aguja se puede insertar en el músculo superficialmente hasta la cuarta a la sexta costilla en la línea axilar medial o posterior. El tiempo de latencia nerviosa habitual es de 2,6 a 4 ms. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 hora
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El dolor es una experiencia sensorial y emocional, modificada por múltiples factores, incluidos el significado, el contexto, la experiencia anterior del dolor, la cultura, el género, las expectativas, la ansiedad, la depresión, el miedo, la familia y los factores sociales.
Los pacientes ingresados en el hospital experimentan una alta prevalencia de dolor moderado y severo.
La EVA (Escala Visual Analógica, de 0 mm "sin dolor", a 100 mm, "el peor dolor posible") se utiliza para evaluar el dolor crónico de cuello.
Los autores pretenden encontrar una correlación entre los factores ya sea el dolor de cuello (con EVA), el ángulo de lordosis cervical y los resultados electrofisiológicos del nervio torácico largo.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA15-220
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