- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02639104
Kan cervikale posturale ændringer påvirke de lange elektromyografiske fund af thoraxnerven?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes forskellige metoder til at evaluere muskelfunktionen. Til nakkesmerter er den mest anvendte metode af forskere og klinikere spotradiografi og overfladeelektromyografi (sEMG). Røntgenbilleder kan bruges til den kyphotiske vinkel eller cervikal lordotiske vinkelmålinger. Parametre, der kan studeres ved EMG, er amplitude, timing, ledningshastighed, træthed og karakteristiske frekvenser/mønstre.
Den lange thoraxnerve innerverer serratus anterior muskel. Denne nerve stammer fra den forreste rami af tre spinale nerverødder: den femte, sjette og syvende cervikale nerve (C5-C7) Nerven falder ned gennem den cervicoaxillære kanal bag (bagtil) plexus brachialis og aksillær arterie og vene, hvilende på den ydre overflade af serratus anterior. Serratus anterior elektromyografi, kanylen kan indsættes i musklen overfladisk til fjerde til sjette ribben i den mediale eller posteriore aksillære linje. Den sædvanlige nervelatenstid er mellem 2,6-4 ms.
I denne undersøgelse vil resultaterne af serratus anterior muskel EMG-aktivitet og posturale cervikale vinkelændringer (lateral radiografi) hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter blive sammenlignet med raske frivillige uden nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er > til 18 år og <40 år
- Patient med kroniske nakkesmerter (symptomer over 3 måneder)
- Intet neurologisk underskud
- Asymptomatiske frivillige (til kontrolgruppe)
- Indhentning af patientens oplyste samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har nægtet at underskrive sit samtykke
- Patienter, hvis alder er < til 18 år eller >40 år.
- Patienter med neurologiske mangler
- Patienter med en historie med allergi
- Historie om cervikal rygsøjleoperation
- Patient, der præsenterer en antikoagulant eller salicyleret behandling, som ikke kan afbrydes.
- Gravid kvinde.
- Patient med akut hoved- og nakketraume
- Patient med kontraindikation til røntgen.
- Patient med en psykiatrisk patologi, der forhindrer en klinisk evaluering.
- Patient med kontraindikation (kutan eller anderledes) for nåleelektromyografi.
- Kirurgi kontraindikation (hjertesvigt, åndedræt...)
- Patient uden helbredsdækning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal postural relaterede nakkesmerter
Patienter rekrutterer i denne gruppe, som har nakkesmerter uden radikulopati.
Hvis patientundersøgelsen viser neurologiske mangler, vil denne patient ekskludere i denne undersøgelse.
Alle patienter vil gennemgå lateral cervikal rygsøjlen spot radiografi og serratus anterior nål elektromyografi.
Cervikale segmentelle vinkelmålinger vil blive udført hos alle patienter.
|
Indhente patienter lateral spot cervikal rygsøjlen radiografi og vil måle;
Serratus anterior nål elektromyografi: Nålen kan indsættes i musklen overfladisk til fjerde til sjette ribben i den mediale eller posteriore aksillære linje. Den sædvanlige nervelatenstid er mellem 2,6-4 ms. |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
De raske frivillige rekrutterer i denne gruppe.
Alle individer vil gennemgå lateral cervikal plet-radiografi og serratus anterior nål elektromypografi
|
Indhente patienter lateral spot cervikal rygsøjlen radiografi og vil måle;
Serratus anterior nål elektromyografi: Nålen kan indsættes i musklen overfladisk til fjerde til sjette ribben i den mediale eller posteriore aksillære linje. Den sædvanlige nervelatenstid er mellem 2,6-4 ms. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time
|
Smerte er en sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, modificeret af flere faktorer, herunder betydning, kontekst, tidligere smerteoplevelse, kultur, køn, forventning, angst, depression, frygt, familie og sociale faktorer.
Patienter indlagt på hospital oplever en høj forekomst af moderate og svære smerter.
VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ingen smerte", til 100 mm," den værst mulige smerte") bruges til at vurdere kroniske nakkesmerter.
Forfatterne sigter på at finde en sammenhæng mellem faktorer enten nakkesmerter (med VAS), cervikal lordose-vinkel og lange elektrofysiologiske resultater af thoraxnerven.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA15-220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiografi
-
Brigham and Women's HospitalKonica MinoltaRekrutteringLungebetændelse | Pneumothorax | Hæmotorax | Mesotheliom | Luftvejsobstruktion | Lungeemboli | Lungeødem | Pleural effusion | Atelektase | Ribbenbrud | Diafragmatisk lammelse | Astma KOL | Akut Copd-forværring | Akut afstødning af lungetransplantation (lidelse)Forenede Stater