- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02639104
Kan posturale endringer i livmorhalsen påvirke de lange elektromyografiske funnene i thoraxnerven?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes ulike metoder for å evaluere muskelfunksjonen. For nakkesmerter er den mest brukte metoden av forskere og klinikere punktradiografi og overflateelektromyografi (sEMG). Røntgenbilder kan brukes til kyfotiske vinkel eller cervikal lordotiske vinkelmålinger. Parametere som kan studeres med EMG er amplitude, timing, ledningshastighet, utmatting og karakteristiske frekvenser/mønstre.
Den lange thoraxnerven innerverer serratus anterior muskel. Denne nerven oppstår fra den fremre rami av tre spinalnerverøtter: den femte, sjette og syvende cervikale nerven (C5-C7) Nerven går ned gjennom cervicoaxillary-kanalen bak (baktil) plexus brachialis og aksillærarterien og -venen. på den ytre overflaten av serratus anterior. Serratus anterior elektromyografi, kanylen kan settes inn i muskelen overfladisk til fjerde til sjette ribben i den mediale eller bakre aksillære linjen. Den vanlige nervelatenstiden er mellom 2,6-4 ms.
I denne studien vil resultatene av serratus anterior muskel EMG-aktivitet og posturale cervikale vinkelforandringer (lateral radiografi) hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter sammenlignes med friske frivillige uten nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder > til 18 år og <40 år
- Pasient med kroniske nakkesmerter (symptomer over 3 måneder)
- Ingen nevrologisk underskudd
- Asymptomatiske frivillige (for kontrollgruppe)
- Innhenting av opplyst samtykke fra pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har nektet å signere sitt samtykke
- Pasienter med alder < til 18 år eller >40 år.
- Pasienter med nevrologiske mangler
- Pasienter som har en historie med allergi
- Historie om cervical ryggrad kirurgi
- Pasient som presenterer en antikoagulant eller salisylert behandling som ikke kan avbrytes.
- Gravid kvinne.
- Pasient med akutte hode- og nakketraumer
- Pasient med kontraindikasjon mot røntgen.
- Pasient med en psykiatrisk patologi som forhindrer en klinisk evaluering.
- Pasient med kontraindikasjon (kutan eller annen) for nåleelektromyografi.
- Kirurgisk kontraindikasjon (hjertesvikt, åndedrett...)
- Pasient uten helsedekning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Cervical postural relatert nakkesmerter
Pasienter rekrutterer i denne gruppen som har nakkesmerter uten radikulopati.
Hvis pasientundersøkelsen viser nevrologiske mangler, vil denne pasienten ekskluderes i denne studien.
Alle pasienter vil gjennomgå lateral cervical spine spot radiografi og serratus anterior nål elektromyografi.
Målinger av cervikal segmentvinkel vil bli utført hos alle pasienter.
|
Innhente pasienter lateral spot cervical spine radiografi og vil måle;
Serratus anterior nål elektromyografi: Nålen kan settes inn i muskelen overfladisk til fjerde til sjette ribbein i den mediale eller bakre aksillærlinjen. Den vanlige nervelatenstiden er mellom 2,6-4 ms. |
Sham-komparator: Kontrollgruppe
De friske frivillige rekrutterer i denne gruppen.
Alle individer vil gjennomgå lateral cervical spot radiografi og serratus anterior nål elektromypografi
|
Innhente pasienter lateral spot cervical spine radiografi og vil måle;
Serratus anterior nål elektromyografi: Nålen kan settes inn i muskelen overfladisk til fjerde til sjette ribbein i den mediale eller bakre aksillærlinjen. Den vanlige nervelatenstiden er mellom 2,6-4 ms. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 time
|
Smerte er en sensorisk og emosjonell opplevelse, modifisert av flere faktorer, inkludert mening, kontekst, tidligere smerteopplevelse, kultur, kjønn, forventning, angst, depresjon, frykt, familie og sosiale faktorer.
Pasienter innlagt på sykehus opplever en høy forekomst av moderate og sterke smerter.
VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ingen smerte", til 100 mm," den verste smerten som er mulig") brukes til å vurdere kroniske nakkesmerter.
Forfatterne tar sikte på å finne en sammenheng mellom faktorer enten nakkesmerter (med VAS), cervikal lordosevinkel og lange elektrofysiologiske resultater i thoraxnerven.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA15-220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervicalgi
-
University of Nevada, Las VegasAvsluttet
-
Blanca González SanchezFullført
-
University of Nevada, Las VegasFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...FullførtNakkesmerter | CervicalgiForente stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Kovacs FoundationSpanish Back Pain Research Network (REIDE)Fullført
-
University of Nove de JulhoHar ikke rekruttert ennå
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridFullførtCervicalgi | Nakkesmerter | Bakre cervikale smerter | Bakre nakkesmerter
-
VA Connecticut Healthcare SystemUkjentSmerte i korsryggen | CervicalgiForente stater