- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02639104
Czy zmiany postawy szyjki macicy mogą wpływać na wyniki elektromiografii długiego nerwu piersiowego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją różne metody oceny funkcji mięśni. W przypadku bólu szyi najczęściej stosowaną metodą przez naukowców i klinicystów jest radiografia punktowa i elektromiografia powierzchniowa (sEMG). Zdjęcia rentgenowskie można wykorzystać do pomiaru kąta kifotycznego lub kąta lordotycznego szyjnego. Parametry, które można badać za pomocą EMG, to amplituda, synchronizacja, prędkość przewodzenia, męczliwość i charakterystyczne częstotliwości/wzorce.
Nerw piersiowy długi unerwia mięsień zębaty przedni. Nerw ten wywodzi się z przednich gałęzi trzech korzeni nerwów rdzeniowych: piątego, szóstego i siódmego nerwu szyjnego (C5-C7). Nerw schodzi przez kanał szyjny i pachowy za splotem ramiennym oraz tętnicą i żyłą pachową, odpoczywając na zewnętrznej powierzchni mięśnia zębatego przedniego. W elektromiografii przedniej Serratus igłę można wprowadzić do mięśnia powierzchownie do czwartego do szóstego żebra w linii pachowej przyśrodkowej lub tylnej. Zwykły czas utajenia nerwu wynosi od 2,6 do 4 ms.
W tym badaniu wyniki aktywności EMG mięśnia zębatego przedniego i posturalnych zmian kąta szyjnego (radiografia boczna) u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi zostaną porównane ze zdrowymi ochotnikami bez bólu szyi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku > do 18 lat i <40 lat
- Pacjent z przewlekłym bólem szyi (objawy powyżej 3 miesięcy)
- Brak deficytu neurologicznego
- Bezobjawowi ochotnicy (dla grupy kontrolnej)
- Uzyskanie oświeconej zgody pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił podpisania zgody
- Pacjenci w wieku < do 18 lat lub >40 lat.
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi
- Pacjenci z historią alergii
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Pacjent poddawany leczeniu przeciwzakrzepowemu lub salicylowemu, którego nie można przerwać.
- Kobieta w ciąży.
- Pacjent z ostrym urazem głowy i szyi
- Pacjent z przeciwwskazaniami do radiogramu.
- Pacjent z patologią psychiatryczną uniemożliwiającą ocenę kliniczną.
- Pacjent z przeciwwskazaniami (skórnymi lub innymi) do elektromiografii igłowej.
- Przeciwwskazania do operacji (niewydolność serca, układu oddechowego…)
- Pacjent bez ubezpieczenia zdrowotnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ból szyi związany z postawą szyjną
Do tej grupy rekrutują się pacjenci z bólem szyi bez radikulopatii.
Jeśli badanie pacjenta wykaże deficyty neurologiczne, pacjent ten zostanie wykluczony z tego badania.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani radiografii punktowej bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa i elektromiografii zębatej przedniej igły.
U wszystkich pacjentów zostaną wykonane pomiary kąta odcinka szyjnego.
|
Uzyskanie pacjentów radiografii bocznej odcinka szyjnego kręgosłupa i zmierzy;
Elektromiografia przedniej igły zębatej: Igłę można wprowadzić do mięśnia powierzchownie do czwartego do szóstego żebra w linii pachowej przyśrodkowej lub tylnej. Zwykły czas utajenia nerwu wynosi od 2,6 do 4 ms. |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy rekrutują się w tej grupie.
Wszystkie osoby zostaną poddane radiografii punktowej bocznej szyjki macicy i elektromipografii zębatej przedniej igły
|
Uzyskanie pacjentów radiografii bocznej odcinka szyjnego kręgosłupa i zmierzy;
Elektromiografia przedniej igły zębatej: Igłę można wprowadzić do mięśnia powierzchownie do czwartego do szóstego żebra w linii pachowej przyśrodkowej lub tylnej. Zwykły czas utajenia nerwu wynosi od 2,6 do 4 ms. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ból jest doznaniem zmysłowym i emocjonalnym, zmodyfikowanym przez wiele czynników, w tym znaczenie, kontekst, wcześniejsze doświadczenie bólu, kulturę, płeć, oczekiwania, niepokój, depresję, strach, czynniki rodzinne i społeczne.
Pacjenci przyjmowani do szpitala doświadczają dużej częstości bólu o nasileniu umiarkowanym i silnym.
VAS (wizualna skala analogowa, od 0 mm „brak bólu”, do 100 mm „najgorszy możliwy ból”) służy do oceny przewlekłego bólu szyi.
Autorzy dążą do znalezienia korelacji między czynnikami bólowymi szyi (z VAS), kątem lordozy szyjnej i wynikami elektrofizjologicznymi nerwu piersiowego długiego.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA15-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .