Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zmiany postawy szyjki macicy mogą wpływać na wyniki elektromiografii długiego nerwu piersiowego?

24 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Atilla Kircelli, Baskent University
Niniejsze badanie dotyczy jednego z czynników mechanizmu bólu szyi. Zmiany kąta lordotycznego szyjki macicy wpływają na napięcie mięśnia zębatego przedniego. Oczekiwano, że w tej sytuacji może dojść do uszkodzenia nerwu piersiowego długiego i można było zaobserwować zmiany czynnościowe nerwu z wynikami elektromiografii zębatej przedniej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją różne metody oceny funkcji mięśni. W przypadku bólu szyi najczęściej stosowaną metodą przez naukowców i klinicystów jest radiografia punktowa i elektromiografia powierzchniowa (sEMG). Zdjęcia rentgenowskie można wykorzystać do pomiaru kąta kifotycznego lub kąta lordotycznego szyjnego. Parametry, które można badać za pomocą EMG, to amplituda, synchronizacja, prędkość przewodzenia, męczliwość i charakterystyczne częstotliwości/wzorce.

Nerw piersiowy długi unerwia mięsień zębaty przedni. Nerw ten wywodzi się z przednich gałęzi trzech korzeni nerwów rdzeniowych: piątego, szóstego i siódmego nerwu szyjnego (C5-C7). Nerw schodzi przez kanał szyjny i pachowy za splotem ramiennym oraz tętnicą i żyłą pachową, odpoczywając na zewnętrznej powierzchni mięśnia zębatego przedniego. W elektromiografii przedniej Serratus igłę można wprowadzić do mięśnia powierzchownie do czwartego do szóstego żebra w linii pachowej przyśrodkowej lub tylnej. Zwykły czas utajenia nerwu wynosi od 2,6 do 4 ms.

W tym badaniu wyniki aktywności EMG mięśnia zębatego przedniego i posturalnych zmian kąta szyjnego (radiografia boczna) u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi zostaną porównane ze zdrowymi ochotnikami bez bólu szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42080
        • Baskent University Konya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku > do 18 lat i <40 lat
  • Pacjent z przewlekłym bólem szyi (objawy powyżej 3 miesięcy)
  • Brak deficytu neurologicznego
  • Bezobjawowi ochotnicy (dla grupy kontrolnej)
  • Uzyskanie oświeconej zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmówił podpisania zgody
  • Pacjenci w wieku < do 18 lat lub >40 lat.
  • Pacjenci z deficytami neurologicznymi
  • Pacjenci z historią alergii
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego
  • Pacjent poddawany leczeniu przeciwzakrzepowemu lub salicylowemu, którego nie można przerwać.
  • Kobieta w ciąży.
  • Pacjent z ostrym urazem głowy i szyi
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do radiogramu.
  • Pacjent z patologią psychiatryczną uniemożliwiającą ocenę kliniczną.
  • Pacjent z przeciwwskazaniami (skórnymi lub innymi) do elektromiografii igłowej.
  • Przeciwwskazania do operacji (niewydolność serca, układu oddechowego…)
  • Pacjent bez ubezpieczenia zdrowotnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ból szyi związany z postawą szyjną
Do tej grupy rekrutują się pacjenci z bólem szyi bez radikulopatii. Jeśli badanie pacjenta wykaże deficyty neurologiczne, pacjent ten zostanie wykluczony z tego badania. Wszyscy pacjenci zostaną poddani radiografii punktowej bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa i elektromiografii zębatej przedniej igły. U wszystkich pacjentów zostaną wykonane pomiary kąta odcinka szyjnego.

Uzyskanie pacjentów radiografii bocznej odcinka szyjnego kręgosłupa i zmierzy;

  1. Kąt segmentowy będzie mierzony od dolnych płytek końcowych C2-C7 na radiogramie bocznym
  2. Jeśli występuje kifoza segmentowa (np. kąt kifotyczny na poziomie C4-5), segmentowy kąt Cobba będzie mierzony na poziomie kifozy głównej
  3. Odcinkowy kąt Cobba zostanie zmierzony między dolnymi płytkami końcowymi C2-C4 a dolnymi płytkami końcowymi C4-C7

Elektromiografia przedniej igły zębatej:

Igłę można wprowadzić do mięśnia powierzchownie do czwartego do szóstego żebra w linii pachowej przyśrodkowej lub tylnej. Zwykły czas utajenia nerwu wynosi od 2,6 do 4 ms.

Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy rekrutują się w tej grupie. Wszystkie osoby zostaną poddane radiografii punktowej bocznej szyjki macicy i elektromipografii zębatej przedniej igły

Uzyskanie pacjentów radiografii bocznej odcinka szyjnego kręgosłupa i zmierzy;

  1. Kąt segmentowy będzie mierzony od dolnych płytek końcowych C2-C7 na radiogramie bocznym
  2. Jeśli występuje kifoza segmentowa (np. kąt kifotyczny na poziomie C4-5), segmentowy kąt Cobba będzie mierzony na poziomie kifozy głównej
  3. Odcinkowy kąt Cobba zostanie zmierzony między dolnymi płytkami końcowymi C2-C4 a dolnymi płytkami końcowymi C4-C7

Elektromiografia przedniej igły zębatej:

Igłę można wprowadzić do mięśnia powierzchownie do czwartego do szóstego żebra w linii pachowej przyśrodkowej lub tylnej. Zwykły czas utajenia nerwu wynosi od 2,6 do 4 ms.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 godzina
Ból jest doznaniem zmysłowym i emocjonalnym, zmodyfikowanym przez wiele czynników, w tym znaczenie, kontekst, wcześniejsze doświadczenie bólu, kulturę, płeć, oczekiwania, niepokój, depresję, strach, czynniki rodzinne i społeczne. Pacjenci przyjmowani do szpitala doświadczają dużej częstości bólu o nasileniu umiarkowanym i silnym. VAS (wizualna skala analogowa, od 0 mm „brak bólu”, do 100 mm „najgorszy możliwy ból”) służy do oceny przewlekłego bólu szyi. Autorzy dążą do znalezienia korelacji między czynnikami bólowymi szyi (z VAS), kątem lordozy szyjnej i wynikami elektrofizjologicznymi nerwu piersiowego długiego.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA15-220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj