- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02639104
I cambiamenti posturali cervicali potrebbero influenzare i risultati elettromiografici del nervo toracico lungo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono diversi metodi per valutare la funzione muscolare. Per il dolore al collo, il metodo più comunemente utilizzato da ricercatori e clinici è la radiografia spot e l'elettromiografia di superficie (sEMG). Le radiografie possono essere utilizzate per la misurazione dell'angolo cifotico o dell'angolo lordotico cervicale. I parametri che possono essere studiati dall'EMG sono l'ampiezza, la temporizzazione, la velocità di conduzione, l'affaticabilità e le frequenze/pattern caratteristici.
Il lungo nervo toracico innerva il muscolo dentato anteriore. Questo nervo origina dai rami anteriori di tre radici nervose spinali: il quinto, il sesto e il settimo nervo cervicale (C5-C7) Il nervo discende attraverso il canale cervicoascellare dietro (posteriore) al plesso brachiale e all'arteria e alla vena ascellari, a riposo sulla superficie esterna del dentato anteriore. L'elettromiografia del serrato anteriore, l'ago può essere inserito nel muscolo superficialmente dalla quarta alla sesta costola nella linea ascellare mediale o posteriore. Il normale tempo di latenza del nervo è compreso tra 2,6 e 4 ms.
In questo studio, i risultati dell'attività EMG del muscolo dentato anteriore e delle alterazioni dell'angolo cervicale posturale (radiografia laterale) in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico saranno confrontati con volontari sani senza dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42080
- Baskent University Konya Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età > a 18 anni e <40 anni
- Paziente che presenta dolore cronico al collo (sintomi da oltre 3 mesi)
- Nessun deficit neurologico
- Volontari asintomatici (per il gruppo di controllo)
- Ottenere il consenso illuminato del paziente
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha rifiutato di firmare il suo consenso
- Pazienti la cui età è < a 18 anni o >40 anni.
- Pazienti con deficit neurologici
- Pazienti che presentano una storia di allergia
- Storia della chirurgia del rachide cervicale
- Paziente che presenta un trattamento anticoagulante o salicilato che non può essere interrotto.
- Gestante.
- Paziente con trauma cranico acuto
- Paziente con una controindicazione alla radiografia.
- Paziente con una patologia psichiatrica che impedisce una valutazione clinica.
- Paziente con controindicazione (cutanea o diversa) all'elettromiografia con ago.
- Controindicazioni chirurgiche (insufficienza cardiaca, respiratoria…)
- Paziente senza copertura sanitaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dolore al collo correlato alla postura cervicale
I pazienti reclutano in questo gruppo chi ha dolore al collo senza radicolopatia.
Se l'esame del paziente mostra deficit neurologici, questo paziente escluderà in questo studio.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a radiografia spot del rachide cervicale laterale e elettromiografia con ago dentato anteriore.
Le misurazioni dell'angolo segmentale cervicale verranno eseguite in tutti i pazienti.
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Ottenere la radiografia del rachide cervicale del punto laterale dei pazienti e misurerà;
Elettromiografia con ago del serrato anteriore: L'ago può essere inserito nel muscolo superficialmente dalla quarta alla sesta costola nella linea ascellare mediale o posteriore. Il normale tempo di latenza del nervo è compreso tra 2,6 e 4 ms. |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I volontari sani reclutano in questo gruppo.
Tutti gli individui saranno sottoposti a radiografia del punto cervicale laterale e elettromiografia con ago dentato anteriore
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Ottenere la radiografia del rachide cervicale del punto laterale dei pazienti e misurerà;
Elettromiografia con ago del serrato anteriore: L'ago può essere inserito nel muscolo superficialmente dalla quarta alla sesta costola nella linea ascellare mediale o posteriore. Il normale tempo di latenza del nervo è compreso tra 2,6 e 4 ms. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
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Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva, modificata da molteplici fattori, tra cui significato, contesto, precedenti esperienze di dolore, cultura, genere, aspettativa, ansia, depressione, paura, fattori familiari e sociali.
I pazienti ricoverati in ospedale sperimentano un'alta prevalenza di dolore moderato e severo.
La scala VAS (Visual Analog Scale, da 0 mm "nessun dolore", a 100 mm, "il peggior dolore possibile") viene utilizzata per valutare il dolore cronico al collo.
Gli autori mirano a trovare una correlazione tra i fattori dolore al collo (con VAS), angolo di lordosi cervicale e risultati elettrofisiologici del nervo toracico lungo.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA15-220
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