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I cambiamenti posturali cervicali potrebbero influenzare i risultati elettromiografici del nervo toracico lungo?

24 dicembre 2015 aggiornato da: Atilla Kircelli, Baskent University
Questo studio indaga uno dei fattori del meccanismo del dolore al collo. Le alterazioni dell'angolo lordotico cervicale influenzano la tensione del muscolo dentato anteriore. Risultato atteso che il lungo nervo toracico può essere influenzato in questa situazione e si potrebbero osservare i cambiamenti funzionali del nervo con reperti elettromiografici del dentato anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esistono diversi metodi per valutare la funzione muscolare. Per il dolore al collo, il metodo più comunemente utilizzato da ricercatori e clinici è la radiografia spot e l'elettromiografia di superficie (sEMG). Le radiografie possono essere utilizzate per la misurazione dell'angolo cifotico o dell'angolo lordotico cervicale. I parametri che possono essere studiati dall'EMG sono l'ampiezza, la temporizzazione, la velocità di conduzione, l'affaticabilità e le frequenze/pattern caratteristici.

Il lungo nervo toracico innerva il muscolo dentato anteriore. Questo nervo origina dai rami anteriori di tre radici nervose spinali: il quinto, il sesto e il settimo nervo cervicale (C5-C7) Il nervo discende attraverso il canale cervicoascellare dietro (posteriore) al plesso brachiale e all'arteria e alla vena ascellari, a riposo sulla superficie esterna del dentato anteriore. L'elettromiografia del serrato anteriore, l'ago può essere inserito nel muscolo superficialmente dalla quarta alla sesta costola nella linea ascellare mediale o posteriore. Il normale tempo di latenza del nervo è compreso tra 2,6 e 4 ms.

In questo studio, i risultati dell'attività EMG del muscolo dentato anteriore e delle alterazioni dell'angolo cervicale posturale (radiografia laterale) in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico saranno confrontati con volontari sani senza dolore al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42080
        • Baskent University Konya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età > a 18 anni e <40 anni
  • Paziente che presenta dolore cronico al collo (sintomi da oltre 3 mesi)
  • Nessun deficit neurologico
  • Volontari asintomatici (per il gruppo di controllo)
  • Ottenere il consenso illuminato del paziente

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha rifiutato di firmare il suo consenso
  • Pazienti la cui età è < a 18 anni o >40 anni.
  • Pazienti con deficit neurologici
  • Pazienti che presentano una storia di allergia
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale
  • Paziente che presenta un trattamento anticoagulante o salicilato che non può essere interrotto.
  • Gestante.
  • Paziente con trauma cranico acuto
  • Paziente con una controindicazione alla radiografia.
  • Paziente con una patologia psichiatrica che impedisce una valutazione clinica.
  • Paziente con controindicazione (cutanea o diversa) all'elettromiografia con ago.
  • Controindicazioni chirurgiche (insufficienza cardiaca, respiratoria…)
  • Paziente senza copertura sanitaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore al collo correlato alla postura cervicale
I pazienti reclutano in questo gruppo chi ha dolore al collo senza radicolopatia. Se l'esame del paziente mostra deficit neurologici, questo paziente escluderà in questo studio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a radiografia spot del rachide cervicale laterale e elettromiografia con ago dentato anteriore. Le misurazioni dell'angolo segmentale cervicale verranno eseguite in tutti i pazienti.

Ottenere la radiografia del rachide cervicale del punto laterale dei pazienti e misurerà;

  1. L'angolo segmentale sarà misurato dalle placche terminali inferiori C2-C7 sulla radiografia laterale
  2. Se è presente una cifosi segmentale (ad esempio angolo cifotico a livello C4-5), l'angolo segmentale di Cobb sarà misurato a livello della cifosi principale
  3. L'angolo di Cobb segmentale sarà misurato tra i piatti terminali inferiori C2-C4 e i piatti terminali inferiori C4-C7

Elettromiografia con ago del serrato anteriore:

L'ago può essere inserito nel muscolo superficialmente dalla quarta alla sesta costola nella linea ascellare mediale o posteriore. Il normale tempo di latenza del nervo è compreso tra 2,6 e 4 ms.

Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I volontari sani reclutano in questo gruppo. Tutti gli individui saranno sottoposti a radiografia del punto cervicale laterale e elettromiografia con ago dentato anteriore

Ottenere la radiografia del rachide cervicale del punto laterale dei pazienti e misurerà;

  1. L'angolo segmentale sarà misurato dalle placche terminali inferiori C2-C7 sulla radiografia laterale
  2. Se è presente una cifosi segmentale (ad esempio angolo cifotico a livello C4-5), l'angolo segmentale di Cobb sarà misurato a livello della cifosi principale
  3. L'angolo di Cobb segmentale sarà misurato tra i piatti terminali inferiori C2-C4 e i piatti terminali inferiori C4-C7

Elettromiografia con ago del serrato anteriore:

L'ago può essere inserito nel muscolo superficialmente dalla quarta alla sesta costola nella linea ascellare mediale o posteriore. Il normale tempo di latenza del nervo è compreso tra 2,6 e 4 ms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva, modificata da molteplici fattori, tra cui significato, contesto, precedenti esperienze di dolore, cultura, genere, aspettativa, ansia, depressione, paura, fattori familiari e sociali. I pazienti ricoverati in ospedale sperimentano un'alta prevalenza di dolore moderato e severo. La scala VAS (Visual Analog Scale, da 0 mm "nessun dolore", a 100 mm, "il peggior dolore possibile") viene utilizzata per valutare il dolore cronico al collo. Gli autori mirano a trovare una correlazione tra i fattori dolore al collo (con VAS), angolo di lordosi cervicale e risultati elettrofisiologici del nervo toracico lungo.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA15-220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

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