- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02639104
Mohou cervikální posturální změny ovlivnit elektromyografické nálezy dlouhého hrudního nervu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro hodnocení svalové funkce existují různé metody. U bolesti krku jsou výzkumníky a lékaři nejčastěji používanou metodou bodová radiografie a povrchová elektromyografie (sEMG). Rentgenové snímky lze použít pro měření kyfotického úhlu nebo cervikálního lordotického úhlu. Parametry, které lze studovat pomocí EMG, jsou amplituda, časování, rychlost vedení, únavnost a charakteristické frekvence/vzory.
Dlouhý hrudní nerv inervuje pilovitý přední sval. Tento nerv vychází z přední větve tří míšních nervových kořenů: pátého, šestého a sedmého krčního nervu (C5-C7) Nerv sestupuje cervikoaxilárním kanálem za (za) brachiálním plexem a podpažní tepnou a žílou, kde spočívá na vnějším povrchu serratus anterior. Serratus anterior elektromyografie, jehla může být zavedena do svalu povrchově ke čtvrtému až šestému žebru v mediální nebo zadní axilární linii. Obvyklá doba latence nervu je mezi 2,6-4 ms.
V této studii budou porovnány výsledky EMG aktivity serratého předního svalu a změny posturálního krčního úhlu (laterální radiografie) u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku se zdravými dobrovolníky bez bolesti krku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku > až 18 let a < 40 let
- Pacient s chronickou bolestí krku (příznaky po dobu 3 měsíců)
- Bez neurologického deficitu
- Asymptomatičtí dobrovolníci (pro kontrolní skupinu)
- Získání osvíceného souhlasu pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítl podepsat svůj souhlas
- Pacienti ve věku < až 18 let nebo >40 let.
- Pacienti s neurologickým deficitem
- Pacienti s anamnézou alergie
- Operace krční páteře v anamnéze
- Pacient s antikoagulační nebo salicylovou léčbou, kterou nelze přerušit.
- Těhotná žena.
- Pacient s akutním poraněním hlavy a krku
- Pacient s kontraindikací rentgenového vyšetření.
- Pacient s psychiatrickou patologií bránící klinickému hodnocení.
- Pacient s kontraindikací (kutánní nebo odlišnou) k jehlové elektromyografii.
- Kontraindikace operace (srdeční selhání, respirační...)
- Pacient bez zdravotního pojištění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cervikální posturální bolest krku
V této skupině se rekrutují pacienti, kteří mají bolesti krku bez radikulopatie.
Pokud vyšetření pacienta prokáže neurologické deficity, bude tento pacient z této studie vyřazen.
Všichni pacienti podstoupí laterální bodové rentgenové vyšetření krční páteře a elektromyografii se serratus anterior jehlou.
U všech pacientů bude provedeno měření cervikálního segmentového úhlu.
|
Získání pacientů laterální bodový rentgen krční páteře a bude měřit;
Elektromyografie přední jehlou Serratus: Jehlu lze zavést do svalu povrchově ke čtvrtému až šestému žebru v mediální nebo zadní axilární linii. Obvyklá doba latence nervu je mezi 2,6-4 ms. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Do této skupiny se rekrutují zdraví dobrovolníci.
Všichni jedinci podstoupí laterální cervikální bodovou radiografii a elektromypografii serratus anterior jehlou
|
Získání pacientů laterální bodový rentgen krční páteře a bude měřit;
Elektromyografie přední jehlou Serratus: Jehlu lze zavést do svalu povrchově ke čtvrtému až šestému žebru v mediální nebo zadní axilární linii. Obvyklá doba latence nervu je mezi 2,6-4 ms. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 hodina
|
Bolest je smyslová a emocionální zkušenost modifikovaná mnoha faktory, včetně významu, kontextu, předchozí zkušenosti s bolestí, kultury, pohlaví, očekávání, úzkosti, deprese, strachu, rodinných a sociálních faktorů.
Pacienti přijatí do nemocnice mají vysokou prevalenci střední a silné bolesti.
VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "žádná bolest", až 100 mm, "nejhorší možná bolest") se používá k hodnocení chronické bolesti krku.
Autoři si kladou za cíl najít korelaci mezi faktory buď bolestí krku (s VAS), úhlem krční lordózy a elektrofyziologickými výsledky dlouhých hrudních nervů.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA15-220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .